Alprazolam Sandoz 0.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 0.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4272688 CNPEM: 50001116 CHNM: 10009485 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Sandoz
3. Como tomar Alprazolam Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alprazolam Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Sandoz e para que é utilizado
Alprazolam Sandoz é utilizado:
- para tratamento de sintomas graves de ansiedade que causem
sofrimento excessivo ou
perturbem o normal funcionamento.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados de benzodiazepinas. Estes
agentes têm
um efeito de redução da ansiedade, sedativo e relaxante muscular.
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Sandoz
Não tome Alprazolam Sandoz se:
tem alergia ao alprazolam ou outros medicamentos benzodiazepínicos
semelhantes ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
tem uma fraqueza muscular específica (miastenia grave)
tem perturbações respiratórias graves (por exemplo, bronquite
crónica ou enfisema)
tem paragem respiratória durante o sono (síndrome da apneia do sono)
tem insuficiência hepática grave.
APROVADO EM
31-05-2020
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes d

Características técnicas

APROVADO EM
31-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 92,5 mg de lactose (na forma de mono-hidrato),
e 0,12
mg de benzoato de sódio.
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 92,2 mg de lactose (na forma de mono-hidrato),
e 0,12
mg de benzoato de sódio.
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 91,7 mg de lactose (na forma de mono-hidrato),
e 0,12
mg de benzoato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
0,25 mg comprimidos
Comprimido branco, oblongo, com uma ranhura e com a marcação “APZM
0.25”.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
0,5 mg comprimidos
Comprimido cor-de-rosa, oblongo, com uma ranhura e com a marcação
“APZM 0.5”.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
1 mg comprimidos
Comprimido azul claro, oblongo, ranhurado e com a marcação “APZM
1”.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
31-05-2020
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da ansiedade.
Utilize alprazolam unicamente se a perturbação for grave ou causar
incapacidade, ou
se o doente experimentar sofrimento excessivo em resultado da mesma.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser tão curto quanto possível. A duração total
de tratamento não
deve ser superior a 8-12 semanas, incluindo um período de redução
gradual da dose.
Em determinadas circunstâncias, poderá ser necessário um tratamento
prolongado,
mas tal não deverá ser feito até que o estado do doente tenha sido
reavaliado, uma
vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a dura�