Alprazolam Mylan 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4079380 CNPEM: 50000977 CHNM: 10013380 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-11-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Alprazolam Mylan 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Mylan 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Mylan 1 mg comprimidos
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Alprazolam Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Mylan
3.
Como tomar Alprazolam Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Alprazolam Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alprazolam Mylan e para que é utilizado
Os
seus
comprimidos
contêm
alprazolam,
o
qual
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por benzodiazepinas.
Pensa-se que o alprazolam aumente a atividade de uma substância que
ocorre
naturalmente a nível cerebral denominada GABA. Alprazolam Mylan está
indicado no
tratamento de curta duração da perturbação de ansiedade grave.
O alprazolam deverá ser utilizado apenas durante um curto período de
tempo, pois
pode levar a dependência.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Mylan
Não tome Alprazolam Mylan:
se tem alergia ao alprazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se
sofre
de uma
doença
denominada
miastenia
gravis que
provoca fraqueza
muscular.
se sofre de dificuldades respiratórias graves ou de doença pulmonar.
se sofre de síndrome de apneia do sono (respiração irregular
enquanto dorme).
se tem problema

Características técnicas

APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Mylan 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Mylan 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Mylan 1 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 0,25 mg contém 92,77 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 0,5 mg contém 92,47 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 1 mg contém 92,00 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 0,1 mg de benzoato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são de cor branca, ovais e marcados com “AL ranhura
0.25” de um
dos lados e “G” do outro lado.
Os comprimidos são de cor rosa, ovais e marcados com “AL ranhura
0.5” de um dos
lados e “G” do outro lado.
Os comprimidos são de cor azul-clara, ovais e marcados com “AL
ranhura 1.0” de um
dos lados e “G” do outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de curto prazo da Perturbação de Ansiedade
Generalizada.
O alprazolam está apenas indicado quando a perturbação é grave,
incapacitante ou
sujeita o indivíduo a um estado de angústia extrema.
APROVADO EM
21-09-2022
INFARMED
Tal como com todas as benzodiazepinas, os médicos devem ter em
consideração que
a utilização prolongada pode provocar dependência nos doentes.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (com mais de 18 anos)
A dose habitual para a Perturbação de Ansiedade Generalizada é de
0,25 mg a
0,5 mg três vezes por dia, aumentando (se necessário) em intervalos
de 3 a 4 dias
para um máximo de 3 mg diários.
Doentes idosos
Existe
uma
depuração
diminuída
do
fármaco
e,
tal
c