Alprazolam Labesfal 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alprazolam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alprazolam

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alprazolam 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alprazolam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5347380 CNPEM: 50000985 CHNM: 10013380 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Labesfal 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Labesfal 0,50 mg comprimidos
Alprazolam Labesfal 1 mg comprimidos
alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Labesfal
3. Como tomar Alprazolam Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alprazolam Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Labesfal e para que é utilizado
Alprazolam Labesfal contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam
Labesfal
pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Labesfal está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Alprazola

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Labesfal 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Labesfal 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Labesfal 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Labesfal 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Alprazolam Labesfal 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Alprazolam Labesfal 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 71,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alprazolam Labesfal (alprazolam) está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão,
irritabilidade
e/ou
hiperatividade
vegetativa,
resultando
em
queixas
somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase
crónica abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam Labesfal está indicado para o tratamento de doença de
pânico, com ou sem
evitamento fóbico. Alprazolam Labesfal está igualmente indicado para
bloqueio ou
atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia
e ataques de
pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente
e a necessidade de continuar o tr