Alpramil voor katten met een gewicht van minimaal 0,5 kg 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Disponível em:

Alfasan Nederland B.V.

Código ATC:

QP54AB51

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Milbemycin Oxime, Combinations

Resumo do produto:

CTI Extended: 600533-02; 600533-07; 600533-01; 600533-09; 600533-08; 600533-05; 600533-06; 600533-04; 600533-03

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2022-06-16

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – NL Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
BIJSLUITER
ALPRAMIL 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT
VAN MINIMAAL 0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT
VAN MINIMAAL 3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN MET EEN GEWICHT
VAN MINIMAAL 4 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alpramil 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht
van minimaal 0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht
van minimaal 3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht
van minimaal 4 kg
milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 4 mg/10 mg tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E171)
0,186 mg
Chinolinegeel (E104)
0,023 mg
Zonnegeel FCF (E110)
0,004 mg
Filmomhulde tablet.
Ronde, bolle, geelkleurige tablet met een breuklijn aan één zijde.
De tablet kan in tweeën verdeeld worden.
Per 12 mg/30 mg tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,0 mg
Praziquantel
30,0 mg
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E171)
0,456 mg
IJzer oxide (E172)
0,181 mg
Bijsluiter – NL Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
Filmomhulde tablet.
Bolle langwerpige, oranjekleurige tablet.
Per 16 mg/40 mg tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
16,0 mg
Praziquantel
40,0 mg
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E171)
0,711 mg
IJzer oxide (E172)
0,139 mg
Filmomhulde tablet.
Bolle, langwerpige, paars-bruinkleurige tablet.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
n

Características técnicas

SKP– NL Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alpramil 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht
van minimaal 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E171)
0,186 mg
Chinolinegeel (E104)
0,023 mg
Zonnegeel FCF (E110)
0,004 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, bolle, geelkleurige tablet met een breuklijn aan één zijde.
De tablet kan in tweeën verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten met een gewicht van minimaal 0,5 kg
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_) wanneer
gelijktijdige behandeling tegen cestoden
geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
SKP– NL Versie
ALPRAMIL 4MG/10 MG
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken oud en/of met een gewicht
van minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om een effectief wormbestrijdingsprogramma te ontwikkelen, moet
rekening worden gehouden met
lokale epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van
de kat.
Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetzelfde huishouden leven
gelijktijdig te behandelen.
Wanneer een _D. caninum_ infectie is bevestigd, dient gelijktijdige
behandeling tegen intermediaire
gastheren, zoals vlooien en luizen, met de dierenarts te worden
besproken om herinfectie te
voorkomen.
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde groep anthelmintica kan
optreden na frequent herhaald