Alorexyl 50 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Minoxidil

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Minoxidil

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Minoxidil 50 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 3 unidade(s) - 60 ml

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

minoxidil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5316229 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea
Minoxidil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alorexyl 50 mg/ml
solução cutânea
3. Como utilizar Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea e para que é
utilizado
Alorexyl é uma solução cutânea que contém minoxidil, uma
substância ativa que
estimula o crescimento do cabelo.
Este medicamento é recomendado em certos casos de alopécia
androgenética (perda
de cabelo excessiva) no homem, de intensidade moderada.
Este medicamento não está recomendado em mulheres devido à elevada
frequência
de hipertricose (crescimento capilar exagerado).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Alorexyl 50 mg/ml
solução cutânea
Não utilize Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea
- Se tem alergia à substância ativa (minoxidil) ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tiver ocorrido intolerância à solução contendo 20 mg/ml de
minoxidil;
- Se a pele do seu couro cabeludo estiver sensibilizada.
Crianças e adolescentes:
A efic

Características técnicas

APROVADO EM
11-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alorexyl 50 mg/ml solução cutânea
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 50 mg de minoxidil.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520) - 240 mg
Etanol 96% - 520 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cutânea límpida ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alopécia androgenética de intensidade moderada nos homens.
Nota: Este medicamento não está recomendado em mulheres devido à
sua eficácia
limitada e alta incidência de hipertricose (37% dos casos) fora dos
locais de
aplicação.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Deverá ser aplicada uma dose de 1 ml, duas vezes por dia, sobre o
couro cabeludo.
A aplicação deve-se iniciar no centro da área a tratar. Respeite a
posologia,
independentemente da área a tratar.
A dose total não deverá exceder os 2 ml.
Duração da utilização:
O tratamento contínuo é necessário para aumentar e manter o
crescimento do
cabelo. Os primeiros resultados podem aparecer após 2 a 4 meses de
aplicação,
duas vezes ao dia. O início e o grau de resposta variam de acordo com
o indivíduo.
Os doentes devem parar a utilização de Alorexyl se nenhuma melhoria
dos sintomas
for observada 4 meses após o início do tratamento.
Pode ocorrer um aumento temporário da queda do cabelo durante as
primeiras 2 a 6
semanas de tratamento. Se a queda de cabelo persistir por mais de 6
semanas, o
doente deve parar de utilizar Alorexyl e consultar o seu médico (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
11-12-2021
INFARMED
O início e o grau de crescimento do cabelo poderão variar entre os
utilizadores.
Apesar dos dados sugerirem que os utilizadores mais novos, com
calvície durante um
curto período de tempo ou com uma menor área de calvície na parte
superior da
cabeça terem maior probabilidade de reagir, as respostas individuais
nã