Alopurinol Vida 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5726740 CNPEM: 50017365 CHNM: 10010929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-09-19

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto Informativo: Informação para o doente
Alopurinol Vida 100 mg Comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alopurinol Vida e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Alopurinol Vida
3. Como tomar Alopurinol Vida
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alopurinol Vida
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alopurinol Vida e para que é utilizado
Classificação farmacoterapêutica: 9.3 Medicamentos usados para o
tratamento da
gota.
O Alopurinol Vida é um medicamento antigotoso.
Está indicado para reduzir a formação de uratos/ácido úrico em
situações onde já
ocorreu a sua deposição (por ex. artrite gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou onde
se prevê risco clínico, consequência de concentrações sanguíneas
elevadas de ácido
úrico (ex. doença renal).
As principais situações clínicas onde a deposição de
uratos/ácido úrico pode ocorrer
são:
- Gota idiopática;
- Litíase de ácido úrico;
- Nefropatia aguda do ácido úrico;
- Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com alto grau de
renovação celular, nas
quais níveis altos de uratos ocorrem quer espontaneamente quer depois
de terapêutica
citotóxica;
$3529$'2(0

,1)$50('


- Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos, como por
exemplo osíndroma

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Vida 100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: cada comprimido contém 45 mg.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido redondo branco, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alopurinol Vida está indicado na redução da formação de
uratos/ácido úrico, em
situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite
gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento
de doenças que
possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular,
nas quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente
quer após
terapêutica citotóxica;
- certas alterações enzimáticas que levam a hiperprodução de
uratos, envolvendo
p.ex. os seguintes enzimas:
- hipoxantina-guanina-fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
- glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do
glicogénio;
- fosforibosilpirofosfato sintetase;
- fosforibosilpirofosfato amidotransferase;
- adenina fosforibosiltransferase.
Alopurinol Vida está também indicado nas seguintes situações:
- tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase;
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
A hi