País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alopurinol
Sandoz d.d.
M04AA01
alopurinol
tableta
alopurinol 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
alopurinol
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
181519 10 JAZMP- IA/020-23.12.2021 1/8 NAVODILO ZA UPORABO ALOPURINOL SANDOZ 100 MG TABLETE ALOPURINOL SANDOZ 300 MG TABLETE alopurinol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Alopurinol Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alopurinol Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Alopurinol Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alopurinol Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALOPURINOL SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO • Zdravilo Alopurinol Sandoz spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encimov, ki delujejo tako, da uravnavajo hitrost, s katero se odvijajo posebne kemijske spremembe v telesu. • Zdravilo Alopurinol Sandoz se uporablja za dolgotrajno, preventivno zdravljenje protina, uporablja pa se lahko tudi pri drugih stanjih, povezanih s prekomerno koncentracijo sečne kisline v telesu, vključno z ledvičnimi kamni in drugimi vrstami ledvičnih bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALOPURINOL SANDOZ _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA ALOPURINOL SANDOZ • Če ste alergični na alopurinol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Alopurinol Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če: • ste pripadnik Han kitajskega, afriškega ali indijskega porekla. • imate težave z jetri in ledvicami. Zdravnik vam bo morda predpisal manjši odme Leia o documento completo
181519 8a JAZMP-IA/020-23.12.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alopurinol Sandoz 100 mg tablete Alopurinol Sandoz 300 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Alopurinol Sandoz 100 mg tablete Ena tableta vsebuje 100 mg alopurinola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 35 mg laktoze (v obliki monohidrata) Alopurinol Sandoz 300 mg tablete Ena tableta vsebuje 300 mg alopurinola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 106 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Alopurinol Sandoz 100 mg tablete Bela do skoraj bela, ploščata tableta valjaste oblike, z razdelilno zarezo in vtisnjenima oznakama ‘I’ in ‘56’ na vsaki strani razdelilne zareze na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani. Premer tablete je približno 8 mm. Alopurinol Sandoz 300 mg tablete Bela do skoraj bela, ploščata tableta valjaste oblike, z razdelilno zarezo in vtisnjenima oznakama ‘I’ in ‘57’ na vsaki strani razdelilne zareze na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani. Premer tablete je približno 11 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli • Vse oblike hiperurikemije, ki jih ni mogoče nadzorovati s prehranskimi ukrepi, vključno s sekundarno hiperurikemijo različnega izvora in kliničnimi zapleti, povezanimi s hiperurikemičnimi stanji, zlasti pojav protina, uratne nefropatije, ter raztapljanje in preprečevanje kamnov sečne kisline. 181519 8a JAZMP-IA/020-23.12.2021 2 • Zdravljenje ponavljajočih se mešanih kamnov iz kalcijevega oksalata pri sočasni hiperurikemiji, kadar prehranski ukrepi, pitje tekočin in podobni ukrepi niso bili uspešni. Otroci in mladostniki • Sekundarna hiperurikemija različnega izvora • Uratna nefropatija med zdravljenjem levkemije • Bolezni zaradi dednega pomanjkanja encimov, Lesch-Nyhanov sindrom (delno ali Leia o documento completo