Alopurinol Ratiopharm 300 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2365781 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimido
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alopurinol ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol ratiopharm
3. Como tomar Alopurinol ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alopurinol ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alopurinol ratiopharm e para que é utilizado
O alopurinol reduz a formação de uratos/ácido úrico em situações
em que já tenha
ocorrido deposição (p.exemplo. artrite gotosa, tofos cutâneos e/ou
nefrolitíase), ou
quando há risco de deposição (p.exemplo. tratamento de doenças que
possam levar ao
desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
O alopurinol está indicado nas seguintes indicações:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas (quando os níveis de
uratos estão elevados,
espontaneamente ou depois da terapêutica citotóxica);
- certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos
- tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com a
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença de
hiperuricosúria, quando a administ

Características técnicas

APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol ratiopharm 300 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, branco, com ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Alopurinol ratiopharm está indicado na redução da formação de
uratos/ácido úrico,
em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite
gotosa, tofos cutâneos
e/ou nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex.
tratamento de doenças que
possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode ocorrer
são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
turnover celular, nas
quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente quer
depois da
terapêutica citotóxica;
- certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos envolvendo p.ex.
os seguintes enzimas:
· hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase, incluindo o síndrome
de Lesch-Nyhan;
· glicose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento de
glicogénio;
· fosforibosilpirofosfato sintetase
· fosforibosilpirofosfato amidotransferase;
APROVADO EM
24-11-2022
INFARMED
· adenina fosforibosiltransferase;
O alopurinol está também indicado nas seguintes situações:
- tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com a
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase;
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença de
hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
A hiperuricemia assintomática não