Alopurinol Mylan 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5731120 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
ALOPURINOL MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS
ALOPURINOL MYLAN 300 MG COMPRIMIDOS
alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
–
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Alopurinol Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Mylan
3.
Como tomar Alopurinol Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Alopurinol Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alopurinol Mylan e para que é utilizado
Alopurinol Mylan contém um medicamento chamado alopurinol. Este atua
reduzindo
a velocidade de certas reações químicas no seu organismo, para
diminuir o nível de
ácido úrico no seu sangue e na urina, e previne a formação de
cristais de ácido úrico.
Alopurinol
Mylan
é
utilizado
nas
situações
em
que
o
seu
organismo
produz
demasiado ácido úrico. Estas podem incluir gota ou pedras nos rins
ou alguns outros
tipos de problemas de rins ou quando estiver a fazer tratamento para o
cancro. Em
caso de gota, o ácido úrico acumula-se nas suas articulações e
tendões sob a forma
de cristais, o que pode causar inflamação, inchaço e dor.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Mylan
Não tome Alopurinol Mylan:
se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopuri

Características técnicas

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Mylan 100 mg comprimidos
Alopurinol Mylan 300 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 100 mg de Alopurinol Mylan contém 48,2 mg de
lactose.
Cada comprimido de 300 mg de Alopurinol Mylan contém 145,9 mg de
lactose e
2,6 mg de corante amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Cada comprimido de 100 mg é banco a esbranquiçado, com
aproximadamente
7,5 mm, redondo, biconvexo, não revestido, com “AL” e “100”
separados por uma
ranhura numa das faces e liso na outra face.
Cada comprimido de 300 mg é cor de pêssego, com aproximadamente 11
mm,
redondo, biconvexo, não revestido, com “AL” e “300” separados
por uma ranhura
numa das faces e liso na outra face.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Alopurinol Mylan é indicado em adultos para:
todas
as
formas
de hiperuricemia não
controlada
através
de
dieta,
incluindo
hiperuricemia secundária de diferentes origens e em complicações
clínicas de
estados hiperuricémicos, particularmente que manifestem gota,
nefropatia urática e
para a dissolução e prevenção de cálculos de ácido úrico.
tratamento de cálculos mistos recorrentes de oxalato de cálcio na
presença de
hiperuricemia
concomitante,
quando
a
administração
de
líquidos,
as
medidas
dietéticas e outras similares tenham falhado.
APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
Alopurinol Mylan é indicado em crianças e adolescentes para:
Hiperuricemia secundária de diferentes origens
Nefropatia úrica durante o tratamento da leucemia
Perturbações
de
carência
enzimática
hereditária,
síndrome
de
Lesch-Nyhan
(deficiência
parcial
ou
total
de
hipoxantina-gua