ALOPURINOL KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ALOPURINOL

Disponível em:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALOPURINOL

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

ALOPURINOL 300 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Alopurinol

Resumo do produto:

ALOPURINOL KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/12/2001 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-12-18

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALOPURINOL KERN PHARMA 300 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Alopurinol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alopurinol Kern Pharma
3. Cómo tomar Alopurinol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alopurinol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALOPURINOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alopurinol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores
enzimáticos, que actúan
controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico
ocurre en el cuerpo, en este caso lo que
se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y
en orina.
Alopurinol se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras
situaciones producidas por el exceso de
ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón
y ciertos tipos de enfermedades renales
o metabólicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALOPURINOL KERN PHARMA
Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de
hipersensibilidad, síndrome de Stevens-
Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol.
Con frecuencia, la erupción puede incluir
úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y
conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los
ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por
síntomas gripales co

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Alopurinol Kern Pharma 100 mg contiene 100 mg de
alopurinol.
Excipientes con efecto conocido:
138,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Alopurinol Kern Pharma 300 mg contiene 300 mg de
alopurinol.
Excipientes con efecto conocido:
150 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Alopurinol Kern Pharma 100 mg comprimidos EFG: comprimido de color
blanco, redondo, biconvexo y
ranurado con 9,4 mm de diámetro.
Alopurinol Kern Pharma 300 mg comprimidos EFG: comprimido de color
blanco, redondo, biconvexo y
ranurado con 11 mm de diámetro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alopurinol se utiliza para reducir las concentraciones de urato en los
líquidos corporales
y/o en la orina para prevenir o eliminar los depósitos de ácido
úrico y uratos.
Alopurinol está indicado para el tratamiento de las principales
manifestaciones clínicas
de depósito de ácido úrico/uratos. Estas manifestaciones son
artritis gotosa, tofos cutáneos y/o
afección renal con depósito de cristales o formación de cálculos.
Estas manifestaciones se producen en:

gota idiopática

litiasis por ácido úrico

nefropatía aguda por ácido úrico

enfermedad neoplásica y enfermedad mieloproliferativa con alta
frecuencia de recambio celular,
en las que se producen altos niveles de urato, tanto espontáneamente
como después de un
tratamiento citotóxico

alteraciones enzimáticas que llevan a la sobreproducción de urato,
que incluyen:

hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, incluyendo el síndrome