Alopurinol Generis Phar 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5762562 CNPEM: 50017373 CHNM: 10010929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-11-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Alopurinol Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Generis Phar
3. Como tomar Alopurinol Generis Phar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alopurinol Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alopurinol Generis Phar e para que é utilizado
Alopurinol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
inibidores
enzimáticos, que atuam controlando a velocidade a que um determinado
processo
químico ocorre no corpo.
Os comprimidos de alopurinol são usados para o tratamento de longo
prazo para
prevenir o aparecimento de gota e podem ser usados noutras doenças
associadas a
um excesso de ácido úrico no corpo, incluindo cálculos renais e
outros tipos de
doenças renais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Generis Phar
Não tome Alopurinol Generis Phar
- se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol
Generis Phar se:
for de origem chinesa Han, africana ou indiana.
tiver problemas no fígado e rins. O seu médico poderá dar-lhe uma
dose mais baixa
ou pedir-lhe

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monohidratada
Cada comprimido de 100 mg contém 46,22 mg de lactose monohidratada
Cada comprimido de 300 mg contém 138,65 mg de lactose monohidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro 8 mm), com
arestas
biseladas, não revestidos, gravados com ‘A’ e ‘1’ separados
por uma linha mediana
numa das faces e lisos na outra. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a divisão,
para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro 11,5 mm),
com arestas
biseladas, não revestidos, gravados com ‘A’ e ‘3’ separados
por uma linha mediana
numa das faces e lisos na outra. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a divisão,
para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
-
Todas
as formas de hiperuricemia
não
controláveis
com
dieta, incluindo
a
hiperuricemia secundária de diferentes etiologias e em complicações
clínicas de
estados hiperuricémicos, especialmente na gota idiopática,
nefropatia de ácido úrico
e para a dissolução e prevenção de cálculos renais de ácido
úrico
- Tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricemia, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
Crianças e adolescentes
- Hiperuricemia secundária de diferentes etiologias
- Nefropatia aguda de ácido ú