Alopurinol Generis 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5629647 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-11-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
ALOPURINOL GENERIS 100 mg comprimido
ALOPURINOL GENERIS 300 mg comprimido
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alopurinol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Alopurinol Generis
3. Como tomar Alopurinol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alopurinol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ALOPURINOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Alopurinol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados de
inibidores
enzimáticos que atuam controlando a velocidade a que um determinado
processo
químico ocorre no corpo, neste caso diminuindo o nível de ácido
úrico no plasma e
na urina.
Alopurinol Generis é usado para prevenir o aparecimento de gota e
outras situações
causadas pelo excesso de ácido úrico no organismo, como por exemplo
pedras no
rim e certos tipos de doenças renais ou metabólicas.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ALOPURINOL GENERIS
Não tome Alopurinol Generis
- Se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol
Generis.
É possível que no início do tratamento com Alopurinol Generis se
precipite um ataque
agudo
de
gota.
O
seu
médico
irá
recomendar-lhe
a
utilização
de
certos

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ALOPURINOL GENERIS 100 mg comprimido
ALOPURINOL GENERIS 300 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido
Os comprimidos de Alopurinol Generis contêm lactose (cada comprimido
contém,
respetivamente, 37,26 mg e 111,80 mg de lactose mono-hidratada; ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Alopurinol Generis 100 mg
Comprimido cilíndrico branco a esbranquiçado, gravado ‘I’ e
‘56’ em cada lado da
ranhura numa das faces e liso na outra.
Alopurinol Generis 300 mg
Comprimido cilíndrico branco a esbranquiçado, gravado ‘I’ e
‘57’ em cada lado da
ranhura numa das faces e liso na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alopurinol Generis está indicado na redução da formação de
uratos/ácido úrico, em
situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite
gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento
de doenças que
possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
Gota idiopática;
Litíase de ácido úrico;
Nefropatia aguda do ácido úrico;
Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular,
nas quais se observam níveis elevados de uratos, quer
espontaneamente, quer após
terapêutica citotóxica;
Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de
uratos, envolvendo
p.ex. as seguintes enzimas:
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Hipoxantina guanina fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
Glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do
glicogénio;
Fosforibosilpirofosfato sintetase;
Fosforibosilpirofosfato amido