Alopurinol Aristo 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5810213 CNPEM: 50017365 CHNM: 10010929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos
Alopurinol Aristo 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Alopurinol Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Aristo
3.
Como tomar Alopurinol Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Alopurinol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Alopurinol Aristo e para que é utilizado
Alopurinol Aristo contém a substância ativa alopurinol.
Este medicamento atua reduzindo a velocidade de certas reações
químicas no seu
organismo, para diminuir o nível de ácido úrico no seu sangue e
urina.
Níveis elevados de ácido úrico podem causar:
Gota
Formação de pedras nos rins ou alguns outros tipos de problemas nos
rins
Na gota, o ácido úrico acumula-se nas suas articulações e tendões
sob a forma de
cristais. Estes cristais podem causar uma reação inflamatória. A
inflamação faz com
que a pele ao redor de algumas articulações fique inchada, sensível
e dorida, quando
tocada
ainda
que
levemente.
Também
pode
sentir
dor
intensa
ao
mover
a
articulação.
Alopurinol Aristo é utilizado em adultos:
para a redução dos níveis de ácido úrico, quando a dieta não é
suficiente
para o tratamento e prevenção das complicações acima indicadas, em
que o seu
organismo produz demasiado ácido úrico.
A

Características técnicas

APROVADO EM
07-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos
Alopurinol Aristo 300 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Alopurinol Aristo 300 mg comprimidos
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido:
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 38 mg de lactose (sob a forma de lactose mono-
hidratada).
Alopurinol Aristo 300 mg comprimidos
Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos com, aproximadamente, 7,7
mm de
diâmetro e uma ranhura numa das faces.
Alopurinol Aristo 300 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos com, aproximadamente, 11,0
mm de
diâmetro e uma ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos
APROVADO EM
07-04-2022
INFARMED
- Hiperuricemia com níveis séricos de ácido úrico de cerca de 500
micromoles/l (8,5
mg/100 ml) e superiores, quando as medidas dietéticas são
insuficientes
-
Condições
clínicas
em
que
pode
ocorrer
deposição
de
uratos/ácido
úrico,
particularmente gota idiopática, nefropatia úrica aguda
- Dissolução e prevenção da formação de cálculos de oxalato de
cálcio com
hiperuricemia concomitante
- Hiperuricemia secundária de diferentes origens
Alopurinol Aristo 100 mg comprimidos adicionalmente:
Crianças e adolescentes com idade inferior a 15 anos:
Hiperuricemia secundária de diferentes origens
Nefropatia hiperuricémica durante o tratamento da leucemia
Perturbações enzimáticas congénitas: Síndrome de Lesch-Nyhan
(deficiência parcial
ou total de hipoxantina guanina fosforibosiltransferase) e
deficiência de adenina
fosforibosi