Almotriptano Galenicum 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Almotriptano

Disponível em:

Galenicum Health, S.L.U.

Código ATC:

N02CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Almotriptano

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

DL-hidrogenomalato de almotriptano 17.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

almotriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5602503 CNPEM: 50096893 CHNM: 10029071 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Almotriptano Galenicum 12,5mg comprimidos revestidos por película
Almotriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Almotriptano Galenicum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Almotriptano Galenicum
3. Como tomar Almotriptano Galenicum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Almotriptano Galenicum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Almotriptano Galenicum e para que é utilizado
Almotriptano Galenicum é um medicamento para o tratamento da
enxaqueca que
pertence à classe dos agonistas seletivos dos recetores da
serotonina. Supõe-se que
Almotriptano Galenicum reduz a resposta inflamatória associada à
enxaqueca pela
ligação
a
recetores
da
serotonina
existentes
nos
vasos
sanguíneos
cerebrais
provocando a sua constrição. Almotriptano Galenicum é utilizado no
alívio das dores
de cabeça associadas a crises de enxaqueca com ou sem aura.
2. O que precisa de saber antes de tomar Almotriptano Galenicum
Não tome Almotriptano Galenicum:
-
se
tem
alergia
ao
almotriptano
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento indicados na secção 6).
- se sofre ou alguma vez sofreu de doenças que afetem o fornecimento
de sangue ao
coração, como por exemplo:
- ataque cardíaco
- dor no peito ou desconforto que normalmente ocorre com atividade ou
stress
-

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Almotriptano Galenicum12,5 mg comprimido revestido por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
12,5
mg
de
almotriptano,
na
forma
de
D,L-
hidrogenomalato de almotriptano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, circular, biconvexo e sem
gravações.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou
sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
O almotriptano deve ser tomado com o auxílio de um líquido tão cedo
quanto
possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, mas é
igualmente eficaz
quando administrado numa fase mais tardia.
O almotriptano não deve ser utilizado na profilaxia da enxaqueca.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos (18-65 anos)
A dose recomendada é de um comprimido contendo 12,5 mg de
almotriptano. Pode
ser administrada uma segunda dose no caso dos sintomas reaparecerem no
período
das 24 horas seguintes. Esta segunda dose pode ser administrada desde
que tenha
decorrido um intervalo mínimo de duas horas entre as duas tomas.
A eficácia de uma segunda dose para o tratamento da mesma crise,
quando a dose
inicial foi ineficaz, não foi avaliada nos ensaios clínicos
controlados. Assim sendo, se
o doente não responde à primeira dose, a segunda dose não deve ser
administrada
para a mesma crise.
A dose máxima recomendada é de duas doses num período de 24 horas.
APROVADO EM
09-06-2021
INFARMED
Crianças e adolescentes (até 18 anos de idade)
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de almotriptano
em crianças e
adolescentes, pelo que a sua utilização nesta faixa etária não é
recomendada.
Idosos (mais de 65 anos de idade)
Não são necessários ajustes posológicos nos idosos. A segurança e
a eficácia de
al