Almogran 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Almotriptano

Disponível em:

Almirall, S.A

Código ATC:

N02CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Almotriptano

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

DL-hidrogenomalato de almotriptano 17.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

almotriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3768488 CNPEM: 50096923 CHNM: 10029071 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-09-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Almotriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Almogran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Almogran
3. Como tomar Almogran
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Almogran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Almogran e para que é utilizado
Almogran é um medicamento para o tratamento da enxaqueca que pertence
à classe dos
agonistas seletivos dos recetores da serotonina. Supõe-se que
Almogran reduz a
resposta inflamatória associada à enxaqueca pela ligação a
recetores da serotonina
existentes nos vasos sanguíneos cerebrais provocando a sua
constrição.
Almogran é utilizado no alívio das dores de cabeça associadas a
crises de enxaqueca
com ou sem aura.
2. O que precisa de saber antes de tomar Almogran
Não tome Almogran
- se tem alergia ao almotriptano ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre ou alguma vez sofreu de doenças que afetem o fornecimento
de sangue ao
coração, como por exemplo:
- ataque cardíaco
- dor no peito ou desconforto que normalmente ocorre com atividade ou
stress
APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
- problemas cardíacos sem dor
- dor no peito que ocorre quando está em repouso
- hipertensão grave (pressão arterial eleva

Características técnicas

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 12,5 mg de almotriptano, na forma de
D,L-hidrogenomalato
de almotriptano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, biconvexo, circular, branco e com
um "A" gravado
a azul numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou
sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Almogran comprimidos deve ser tomado com o auxílio de um líquido
tão cedo quanto
possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, mas é
igualmente eficaz
quando administrado numa fase mais tardia.
Almotriptano não deve ser utilizado na profilaxia da enxaqueca.
Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.
Adultos (18-65 anos)
A dose recomendada é de um comprimido contendo 12,5 mg de
almotriptano. Pode ser
administrada uma segunda dose no caso de os sintomas reaparecerem no
período das 24
horas seguintes. Esta segunda dose pode ser administrada desde que
tenha decorrido um
intervalo mínimo de duas horas entre as duas tomas.
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15-01-2021
INFARMED
A eficácia de uma segunda dose para o tratamento da mesma crise,
quando a dose
inicial foi ineficaz, não foi avaliada nos ensaios clínicos
controlados. Assim sendo, se o
doente não responde à primeira dose, a segunda dose não deve ser
administrada para a
mesma crise.
A dose máxima recomendada é de duas doses num período de 24 horas.
Crianças e adolescentes (até 18 anos de idade)
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de almotriptano
em crianças e
adolescentes, pelo que a sua utilização nesta faixa etária não é
recomendada.
Idosos (mais de 65 anos de idade)
Não são necessários ajustes posológicos nos idosos. A segurança