Allertek 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetirizina

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4271482 CNPEM: 50018817 CHNM: 10006756 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cetirizina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina ratiopharm
3. Como tomar Cetirizina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cetirizina ratiopharm e para que é utilizado
A substância activa de Cetirizina ratiopharm é o dicloridrato de
cetirizina.
Cetirizina ratiopharm é um medicamento anti-alérgico.
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos,
Cetirizina ratiopharm está
indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
- no alívio da urticária
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina ratiopharm
Não tome Cetirizina ratiopharm
-se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina, a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados
da piperazina
(ingredientes ativos muito semelhantes de outros medicamentos)
-se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com
depuração da creatinina
abaixo dos 10 ml/min)
APROVADO EM
04-06-2020
INFARMED
Advertências e p

Características técnicas

APROVADO EM
04-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato
de cetirizine.
Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada (64 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido esbranquiçado, ranhurado de um lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cetirizina ratiopharm está indicada em adultos e doentes pediátricos
com idade superior a
6 anos:
no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal
e perene.
no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
10 mg uma vez por dia (1 comprimido)
População especial
Idosos:
Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução
da dose em
indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
APROVADO EM
04-06-2020
INFARMED
Compromisso renal:
Não há informação que documente a relação eficácia/segurança
em doentes com
insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada
maioritariamente por via renal (ver
secção 5.2), nos casos em que não possam ser utilizados tratamentos
alternativos, os
intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a
função renal. Ajustar
a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela
posológica, é necessário
determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
A CLcr (ml/min)
pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica
(mg/dl), utilizando a
seguinte fórmula:
[140-idade (anos)] x peso (kg)
CLcr =
⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯
(x 0,85 para mulheres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal
Grupo
Depuração da creati