Allergodil OD 120 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fexofenadina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R06AX26

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fexofenadine

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Fexofenadina, cloridrato 120 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fexofenadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5071634 CNPEM: 50016245 CHNM: 10057117 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fexofenadina Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película
fexofenadina cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan
3.
Como tomar Fexofenadina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fexofenadina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fexofenadina Mylan e para que é utilizado
Fexofenadina, cloridrato, é a substância ativa do seu medicamento, e
pertence a um
grupo de fármacos denominados de anti-histamínicos.
Fexofenadina Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película está
aprovado para
o alívio de sintomas, tais como, espirros, corrimento e prurido
nasal, lacrimejar,
prurido e ardor ocular, que ocorrem normalmente em associação com a
febre dos
fenos (rinite alérgica).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fexofenadina Mylan
Não tome Fexofenadina Mylan:
-
Se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexofenadina
Mylan
-
Se for idoso.
-
Se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos.
-
Se sofre de p

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fexofenadina Mylan 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 120 mg de cloridrato de fexofenadina, que é
equivalente a
112 mg de fexofenadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor pêssego, oblongos,
biconvexos; lisos de
ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos e
crianças com mais
de 12 anos é de 120 mg por dia, tomada antes de uma refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da
terfenadina.
Crianças com menos de 12 anos de idade:
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 120 mg não
foram estudadas
em crianças com menos de 12 anos. Em crianças com 6 a 11 anos de
idade: os
comprimidos de cloridrato de fexofenadina de 30 mg são a formulação
adequada
para administração e dosagem nesta população. Fexofenadina Mylan
não está
disponível em comprimidos de 30 mg. Por favor verifique outros
medicamentos em
que esta dosagem esteja disponível.
Grupos especiais em risco
Estudos em doentes que pertencem a grupos especiais de risco (idosos,
doentes com
compromisso renal ou hepático) indicam que não é necessário
ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina nestes doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
APROVADO EM
21-07-2020
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tal como para a maioria dos novos medicamentos, só existem dados
limitados de
utilização
nos
idosos
e
nos
doentes
com
compromisso
renal
ou
hepático.
A
fexofenadina deve ser administrada com precaução