ALLERGODIL 1 mg/1 mL sprej za nos, rastvor

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

азеластин

Disponível em:

Viatris BH d.o.o.

Código ATC:

R01AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

azelastin

Dosagem:

1 mg/1 mL

Forma farmacêutica:

sprej za nos, rastvor

Composição:

1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 1 mg (0,1 %) azelastinhidrohlorida

Unidades em pacote:

1 staklena bočica sa pumpicom sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2023-03-29

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Allergodil
1 mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor azelastin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naštetiti, čak i ako
imaju iste simptome bolesti.
-
Ukoliko ste primijetili neke nuspojave, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. U to spadaju i nuspojave
koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj
1.
Šta je Allergodil i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Allergodil sprej
3.
Kako uzimati Allergodil sprej
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Allergodil sprej
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ALLERGODIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik (lijekovi koji
djeluju tako što sprječavaju efekte histamina
kojeg organizam proizvodi tokom alergijske reakcije) i sadrži aktivnu
supstancu azelastin hidrohlorid.
Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne groznice
(sezonskog alergijskog rinitisa) i
vansezonskog (trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata
i djece starije od 6 godina.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALLERGODIL
Nemojte uzimati Allergodil
-
ako
ste
alergični
na
azelastin
hidrohlorid
ili
na
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
Allergodil
(navedenih u dijelu 6).
Budite oprezni s Allergodilom
Posavjetujte se s doktorom ili farmaceutom prije korištenja
Allergodil spreja za nos.
Djeca
Nije za primjenu kod djece mlađe od 6 godina.
Starije osobe
Ne postoje posebne mjere opreza za primjenu kod starijih osoba.
Uzimanje drugih lijekova s Allergodilom
Obavijestite doktora ili farmaceuta ako koristite/primjenjujete, ako
ste nedavno uzimali/primjenjivali
ili ako ćete uzimati/primjenjivati druge lijekove.
Do sada nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
Uzimanje hrane i piĆa s Allergodilom
Do sada nisu zabilježene interakc

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Allergodil
1mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor azelastin hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza spreja (0,14 ml) sadrži: 0,14 mg azelastin hidrohlorida
Za spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor. Bistri providni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik i sadrži aktivnu
supstancu azelastin hidrohlorid.
Sprej za nos Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne
groznice (sezonskog alergijskog
rinitisa) i vansezonskog (trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih,
adolescenata i djece starije od 6
godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Naprskati u nos; za nazalnu primjenu.
Ukoliko nije drugačije propisano, naprskati sprej za nos Allergodil
po jednom u svaku nozdrvu dva
puta dnevno (ujutro i navečer; što iznosi 0,56 mg azelastin
hidrohlorida dnevno).
Prilikom korištenja Allergodil spreja za nos držite glavu u
uspravnom položaju.
Trajanje tretmana lijekom Allergodil sprej za nos zavisi od vrste,
ozbiljnosti i napredovanja simptoma.
Allergodil sprej za nos se može koristiti za dugoročni tretman; ne
postoji vremensko ograničenje za
primjenu.
4.3.
Kontraindikacije
Hipersenzitivnost na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje su
navodene u dijelu 6.1.
Kontraindikacije kod djece mlađe od 6 godina.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nije primjenljivo.
4.5.
Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Za sada nisu zabilježene nikakve interakcije.
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Plodnost
U istraživanjima na životinjama, primijećeni su uticaji nakon
oralne primjene (vidjeti dio 5.3).
Trudnoća
Iako laboratorijska testiranja na životinjama uz primjenu doza većih
od preporučene nisu dokazala
embriotoksični efekat kod primjene proizvoda, trenutna medicinska
stajališta ne preporučuju korištenje
Allergodil spreja za nos u prvom tromjesečju trudnoće.
Dojenje
Sprej za nos Allerg