ALLERGOCROM 20MG/ML Oční kapky, roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT

Disponível em:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

Código ATC:

S01GX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT

Dosagem:

20MG/ML

Forma farmacêutica:

Oční kapky, roztok

Via de administração:

Oční podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

KYSELINA CHROMOGLYKANOVÁ

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0163323 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083769 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-05

Folheto informativo - Bula

1/3
SP.ZN. SUKLS84964/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALLERGOCROM 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
Dinatrii cromoglicas
VÁŽENÁ PACIENTKO, VÁŽENÝ PACIENTE,
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co jsou oční kapky Allergocrom a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete oční kapky
Allergocrom používat
3. Jak se oční kapky Allergocrom používají
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak oční kapky Allergocrom uchovávat
6. Obsah balení a další informace.
1. CO JSOU
OČNÍ KAPKY ALLERGOCROM A K
ČEMU SE POUŽÍVAJÍ
Oční kapky Allergocrom jsou oftalmologikum, antialergikum.
Používají se při akutních i chronických
alergických zánětech spojivek, např. při pylovém „jarním“
zánětu spojivek, ale jiném tzv. nespecifickém
alergickém podráždění spojivky.
Chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a
zabrání jejímu spuštění, pokud byl
podán včas a zabraňuje i jejímu prohlubování. Jeho působení je
preventivní. Rozvinutí plného účinku proto
obvykle vyžaduje několikadenní pravidelné používání; při
podání v očních kapkách brání vzniku
alergického zánětu, svědění, slzení, zarudnutí očí, vzniku
světloplachosti.
Oční kapky Allergocr

Características técnicas

1/4
SP.ZN. SUKLS84964/2020
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg (cca 30 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oční
kapky
Allergocrom
jsou
indikovány
k
léčbě
alergicky
podmíněné
akutní
i
chronické
konjunktivitidy,
např.
při
pylové
„jarní“
(kerato)konjunktivitidě,
při
nespecifickém
alergickém
podráždění spojivek apod.
Přípravek je vhodný pro děti od 6 let, dospívající i dospělé.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Čtyřikrát denně se vkápne po jedné kapce přípravku do
spojivkového vaku.
V případě potřeby je možné dávku až zdvojnásobit a zvýšit
frekvenci podávání až na 6krát denně.
Dávkování je stejné pro pacienty všech věkových skupin.
_Pediatrická populace_
Terapii dětí mladších 6 let je třeba pečlivě zvážit._ _
Způsob podání
Oční podání
Pacient odšroubuje ochranné víčko, zakloní mírně hlavu,
odtáhne dolní víčko a za dolní víčko
stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka
jednu kapku přípravku. Přitom se nesmí
dotknout oka, ani víčka. Velmi pomalu oko zavře. Ihned po použití
lahvičku zase uzavře.
Obsah lahvičky se po prvním otevření může používat ještě 4
týdny.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
2/4
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky
suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů
se syndromem suchého oka a u
pacientů s mož