País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
difenhidramin hcl
GALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş
R06AA02
diphenhydramine hcl
Normal
diphenhydramine
Pasif
1998-12-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI ALLENİK 20 MG / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL ● _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir ampul (2 ml) 20 mg Difenhidramin HCl içerir. ● _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, 0,01 N HCl ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ALLENİK_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ALLENİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ALLENİK NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ALLENİK’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALLENİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALLENİK 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan bir ilaçtır. ALLENİK' in etkin maddesi difenhidramindir. Her 2 ml' lik ampulde 20 mg difenhidramin hidroklorür içerir. 5 ampul ve 100 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur. ALLENİK, antihistaminik bir ilaçtır. Doktorunuz size ALLENİK'i aşağıdaki nedenlerden bir veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir. Kan ve kan ürünü nakli reaksiyonları, akut reaksiyonlar kontrol altına alındıktan sonra anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) reaksiyonlarda adrenalin ve kortizon türevlerine yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer hızlı gelişen alerjik reaksiyonlarda antihistaminik olarak, Hareket hasta Leia o documento completo
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALLENİK 20 mg / 2 ml enjeksiyonluk çözelti STERIL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2ml) 20 mg Difenhidramin HCI içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 10 mg 0,1 N Hidroklorik Asit 0.02 ml Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti. Amber renkli cam ampul içerisinde steril, apirojen, berrak ve renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALLENİK kan ve plazmaya bağlı transfüzyon reaksiyonları, akut reaksiyonlar kontrol altına alındıktan sonra anafilaktik reaksiyonlarda adrenalin ve glukokortikoidlere yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer akut alerjik reaksiyonlarda antihistaminik olarak kullanılır. Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında antiemetik olarak kullanılır. Difenhidramin oral tedavinin mümkün olmadığı ya da kontrendike olduğu parkinsonizmde titremeyi (tremor) ve Parkinson hastalığı sonucu oluşan kas sertliğini tedavi etmek için de tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. (Ancak/yalnızca daha etkin ilaçları tolere edemeyen yaşlı hastalarda, tüm yaş gruplarında görülen hafif parkinsonizmde ve santral etkili antikolinerjik ilaçlarla kombine olarak öteki parkinsonizm vakalarında kullanılmalıdır. Ayrıca, istemsiz hareketler ve kas sertliği (örneğin, EPS) gibi bazı psikiyatrik ilaçların yan etkileri tedavi etmek için de kullanılabilir. Difenhidraminin etki mekanizması asetil kolini bloke ederek çalışarak gerçekleşmektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Prematüre bebekler ve yeni doğanlar dışında, çocuklarda 5 mg/kg/24 saat maksimum günlük dozu 300 mg' dır. Genellikle 25 mg / dk'yı geçmeyecek şekilde intravenöz olarak ya da derin intramüsküler olarak dört doz halinde uygulanır. 2 yaşın altındaki çocuklarda Bu belge, güvenli elektronik imza ile imz Leia o documento completo