ALLEGRA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Clorhidrato de Fexofenadina 120 mg

Disponível em:

OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Código ATC:

R06AX26TAR11501

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composição:

Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Fexofenadina (1) 120 mg (1) Equivalente a 112 mg de Fexofenadina Base

Via de administração:

[003] Oral

Unidades em pacote:

Caja x 1 blíster x 2 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 1 blíster x 5 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 1 blister x

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Libre

Fabricado por:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OBLONGO, DE COLOR SALMON, BICONVEXO CON LA INSCRIPCION "120" EN UNA DE LAS CARAS, LA OTRA CARA LISA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-16 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. SE MANTIENE LA MISMA DIRECCIÓN ? RUA CONDE DOMINGOS PAPAIS, 413 CEP: 08613-010 SUZANO, SP, BRAZIL 2020-04-16 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES: 9RA02397S,9RA02718, 9RA03493,9RA04129 CORRESPONDIENTES A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO Y LOS LOTES: 8S6749, 9RA02397S, 9RA07345 CORRESPONIDNTES A LA MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2020-06-05 16:59:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN 2020-01-09 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ?(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A UBICADA EN LA CIUDAD DE QUITO CAMBIÓ DE: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2019-12-19 16:59:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE, SEGÚN EL LISTADO OFICIAL EMITIDO EN SEPTIEMBRE/2018. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DEL INSERTO. 3. 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A) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE (NMED03) B) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490290000000000 (NMED01) 2. CAMBIO DEL TITULAR DE SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 2022-03-22 16:59:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) PRODUCTO TERMINADO: *LOTE BRA06486, EXP. 31/AGO/2024, CANTIDAD 14317 UNIDADES *LOTE BRA08132S, EXP. 30/NOV/2024, CANTIDAD 24960 UNIDADES B) ETIQUETAS *CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO: CAJAS PLEGADIZAS 760895/48 600 UNIDADES ETIQUETAS792657/21 850 KG *CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS +INSERTO(MM): CAJAS PLEGADIZAS 751706/22 400 UNIDADES ETIQUETAS 751760/17 480 KG. 2017-06-15 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA POR INCREMENTO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 DEL PRODUCTO ALLEGRA 120 MG. 2017-01-06 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCREMENTO DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2018-03-27 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2016-02-22 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO FINAL: DISOLUCIÓN (ESPECIFICACIONES Y EL MÉTODO USP), DESINTEGRACIÓN, PRUEBA MICROBIANA. 2019-05-27 16:59:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARIA FERNANDA MINO GUERRERO. 2023-02-07 17:10:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: -ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR CAMBIOS EN LA VERSIÓN E INFORMACIÓN TÉCNICA. 2022-08-24 09:04:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES:*CAJA DE CARTÓN X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO *CAJA DE CARTÓN X 1 BLÍSTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2022-04-29 16:59:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE UTRERAS BAZANTES GINA JIMENA A : SOSA RODRIGUEZ FRANCISCO XAVIER; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2012-02-28