Alka-Seltzer 2081.8 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bicarbonato de sódio

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

A02AH

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium bicarbonate

Dosagem:

2081.8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Bicarbonato de sódio 2081.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 10 unidade(s)

Classe:

6.2.1 - Antiácidos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Antacids with sodium bicarbonate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5130836 CNPEM: 50193880 CHNM: 10094700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-08-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alka-Seltzer 2081,8 mg comprimidos efervescentes
Bicarbonato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Alka-Seltzer e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Alka-Seltzer
3.Como tomar Alka-Seltzer
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Alka-Seltzer
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Alka-Seltzer e para que é utilizado
O hidrogenocarbonato de sódio (bicarbonato de sódio), substância
ativa deste medicamento, atua diminuindo o excesso de acidez
no estômago.
Este medicamento está indicado no alívio sintomático das
indisposições gástricas
ocasionais relacionadas com a hiperacidez (azia, acidez do estômago,
ardor).
2.Antes de tomar Alka-Seltzer
Não tome Alka-Seltzer
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bicarbonato de sódio ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de alcalose metabólica (excesso de bicarbonato no sangue)
ou respiratória
(níveis baixos de dióxido de carbono),
-se sofre de hipocalcémia (baixo nível de cálcio no sangue)
-se sofre de hipocloridria (secreção insuficiente de ácido
gástrco) –
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alka-Seltzer
Tal como com outros antiácidos, este medicamento pode mascarar os
sintomas d

Características técnicas

APROVADO EM
14-11-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alka-Seltzer 2081.8 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido efervescente contém: 2081.8 mg de bicarbonato de sódio
Cada comprimido contém 10 mg de aspartamo
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azia, indigestão devida a acidez e indisposição gástrica associada
a estas situações.
4.2 Posologia e modo de administração
Dissolver dois comprimidos efervescentes em pelo menos 100 ml de
água.
Devem observar-se as seguintes instruções:
Adultos e adolescentes: 2 comprimidos de 4 em 4 horas de acordo com as
necessidades ou indicação médica. Não deve exceder-se um total de
8 comprimidos
em 24 h.
Adultos com idade igual ou superior a 60 anos: 2 comprimidos de 4 em 4
horas de
acordo com as necessidades ou indicação médica. Não deve
exceder-se um total de
4 comprimidos em 24 h.
Alka-Seltzer não é recomendado em crianças com idade inferior a 12
anos devido à
ausência de dados de segurança e eficácia.
Alka-Seltzer não deve ser utilizado continuamente por períodos
superiores a uma
semana.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana deve consultar-se um
médico.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes do medicamento
Alcalose metabólica ou respiratória
APROVADO EM
14-11-2008
INFARMED
Hipocalcémia
Hipocloridria
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém sódio (570 mg por comprimido, correspondente
a 1140
mg por dose) e pode conduzir a retenção hidrossalina. Este facto
deve levar-se em
conta por doentes a seguir uma dieta restrita em sódio. A
administração de
bicarbonato deverá ser evitada em doentes com antecedentes de:
Insuficiência cardíaca congestiva, edema
Insuficiência renal
Hipertensão, eclampsia e aldosteronismo
Cirrose hepática, insuficiência hepá