Alizin vet. Stungulyf, lausn 30 mg/ml

País: Islândia

Língua: islandês

Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Aglepristonum INN

Disponível em:

Virbac S.A.*

Código ATC:

QG03XB90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aglepristonum

Dosagem:

30 mg/ml

Forma farmacêutica:

Stungulyf, lausn

Tipo de prescrição:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumo do produto:

019308 Hettuglas Vial glass for injactable preparations,with bromobutyl stoppers and aluminium capsules

Status de autorização:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorização:

2011-07-05

Folheto informativo - Bula

1
FYLGISEÐILL
1.
HEITI DÝRALYFS
Alizin vet. 30 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Aglepriston
30 mg
Tær, gul olíukennd lausn.
3.
MARKDÝRATEGUNDIR
Hundar (tíkur).
4.
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN
Hvolpafullar tíkur: Framköllun fóstureyðingar allt að 45 dögum
eftir pörun.
5.
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa hundum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi,
sykursjúkum dýrum eða hundum sem
eru við lélega heilsu.
Notið ekki handa hundum sem annað hvort eru með augljóst eða
dulið vanstarf nýrilbarkar
(Addisonsveiki) eða handa hundum sem hafa arfgenga tilhneigingu til
vanstarfs nýrilbarkar.
Notið ekki handa hundum sem hafa ofnæmi fyrir aglepristoni eða
einhverju hjálparefnanna.
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Sérstök varnaðarorð:
Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum ófullnægjandi verkunar
(>0,01% til <0,1%) í
lyfjagátareftirliti. Til að draga úr líkum á að virkni verði
minni en gert er ráð fyrir skal forðast að nota
Alizin þar til eftir lok egglosunartímabils og að forðast nýja
pörun fyrir lok egglosunartímabils.
Hjá tíkum sem staðfest er að eru hvolpafullar varð fósturlát
að hluta til í 5% tilfella í vettvangs-
rannsóknum. Alltaf er mælt með ítarlegri klínískri skoðun til
þess að ganga úr skugga um að legið hafi
tæmst að fullu. Helst ætti að beita ómskóðun. Þessi skoðun
ætti að fara fram 10 dögum eftir meðferð
og a.m.k. 30 dögum eftir pörun.
Ef um fósturlát að hluta til eða misheppnaða fóstureyðingu er
að ræða má endurtaka meðferðina eftir
10 daga, milli 30. og 45. dags eftir pörun. Einnig ætti að íhuga
skurðaðgerð.
2
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
Vegna ófullnægjandi upplýsinga skal nota dýralyfið með varúð
handa hundum með langvinnan
teppusjúkdóm í öndunarvegum og/eða hjarta- og æðasjúkdóma,
sérstaklega hjartaþelsbólgu af völdum
baktería.
Greint hefur verið frá dauðsföllum efti

Características técnicas

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Alizin vet. 30 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Aglepriston………………………………30 mg
HJÁLPAREFNI:
HJÁLPAREFNI
OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI_ _
Vatnsfrítt etanól
Hreinsuð jarðhnetuolía
Tær, gul olíukennd lausn.
3.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
3.1
MARKDÝRATEGUNDIR
Hundar (tíkur).
3.2
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM
Hvolpafullar tíkur: Framköllun fósturláts í allt að 45 daga
eftir pörun.
3.3
FRÁBENDINGAR
Notið ekki handa hundum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi,
sykursjúkum dýrum eða hundum sem
eru við lélega heilsu.
Notið ekki handa hundum sem annað hvort eru með augljóst eða
dulið vanstarf nýrilbarkar
(Addisonsveiki) eða handa hundum sem hafa arfgenga tilhneigingu til
vanstarfs nýrilbarkar.
Notið ekki handa hundum sem hafa ofnæmi fyrir aglepristoni eða
einhverju hjálparefnanna.
3.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum ófullnægjandi verkunar
(>0,01% til <0,1%) í
lyfjagátareftirliti. Til að draga úr líkum á að virkni verði
minni en gert er ráð fyrir skal forðast að nota
Alizin þar til eftir lok egglosunartímabils og að forðast nýja
pörun fyrir lok egglosunartímabils.
Hjá tíkum sem staðfest er að eru hvolpafullar varð fósturlát
að hluta til í 5% tilfella í vettvangs-
rannsóknum. Alltaf er mælt með ítarlegri klínískri skoðun til
þess að ganga úr skugga um að legið hafi
tæmst að fullu. Helst ætti að beita ómskóðun. Þessi skoðun
ætti að fara fram 10 dögum eftir meðferð
og a.m.k. 30 dögum eftir pörun.
2
Ef um fósturlát að hluta til eða misheppnaða fóstureyðingu er
að ræða má endurtaka meðferðina eftir
10 daga, milli 30. og 45. dags eftir pörun. Einnig ætti að íhuga
skurðaðgerð.
3.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
Vegna ófullnægjandi upplýsinga skal n