ALIZIN 30 mg/ml SOLUÇÃO INJECTÁVEL

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Aglepristone 30.0 mg

Disponível em:

Virbac Portugal Laboratórios, Lda

Código ATC:

QG03XB90

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aglepristona

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Via de administração:

Via subcutânea

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos

Área terapêutica:

Aglepristona

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 51508 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 51508 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 51508 Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml 51508 Autorizado Sim

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ALIZIN 30 mg/ml SOLUÇÃO INJECTÁVEL
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
- SUBSTÂNCIA ACTIVA
aglepristona
30
mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
Solução oleosa transparente de coloração amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cadelas).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cadelas gestantes: Indução de aborto até o 45.º dia após o
acasalamento.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não
administrar
o
medicamento veterinário
a cães com funções hepáticas ou renais
alteradas, diabéticos ou debilitados.
Não administrar a cães com hipoadrenocorticismo (Doença de Addison)
manifesto ou
latente, ou em cães com uma predisposição genética a
hipoadrenocorticismo.
Não administrar o medicamento veterinário em cães com
hipersensibilidade conhecida à
aglepristona ou a um dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Casos raros de falta de eficácia (>0.01 % a < 0.1%) foram reportados
no âmbito da
farmacovigilância. Para reduzir a possibilidade de falta da eficácia
esperada, evitar a
administração
do
medicamento
veterinário
até
ao
fim
do
estro
e
evitar
um
novo
acasalamento antes do fim do estro.
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Nas cadelas confirmadas como gestantes, durante os ensaios de campo,
foi observado
aborto parcial em 5% dos casos. É recomendável um exame clínico de
controlo para
confirmar que todo o conteúdo uterino foi expulso. O ideal será que
este exame seja
efectuado por ultra-som. Este exame tem que ser realizado 10 dias
após o tratamento e
pelo