Algostase Mono 500 mg bruistabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Paracetamol 500 mg

Disponível em:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Bruistablet

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Paracetamol

Resumo do produto:

CTI-code: 152537-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 152537-02 - De grootte van de verpakking: 32 (2 x 16) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590157 - CNK-code: 1752948 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1990-09-12

Folheto informativo - Bula

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Algostase mono 500 mg bruistabletten
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Algostase Mono 500 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALGOSTASE MONO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Algostase Mono 500 mg is aangewezen voor de behandeling van zwakke tot
matige pijn en koortsige
staat.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Herhaalde toediening van paracetamol moet worden vermeden bij
patiënten met een laag
hemoglobine-gehalte of met een hart-, long-, nier- of leveraandoening.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Paracetamol heeft geen ontstekingsremmende werking.
Geen alcohol innemen tijdens de behandeling met paracetamol.
Als u van uw arts weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
contacteer hem/haar dan alvoren

Características técnicas

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algostase mono 500 mg Bruistabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat paracetamol 500 mg gebonden door povidon.
Hulpstoffen met bekende werking:
Elke tablet bevat 316 mg natrium (13.7 mmol), 108 mg
lactosemonohydraat en 80 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Wit, rond, plat bruistablet, oplosbaar in water.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zwakke tot matige pijn en koorts.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
van 6jaar en ouder.
DOSIS
Kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag. Het toedieningsinterval dient
tenminste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg /kg per
inname en 60 mg / kg / dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig
respectievelijk elke 4 of 6 uur te
herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts,
kan de dagdosis worden
verhoogd tot 4 g per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag.
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij
patiënten
met
een
verminderde
leverfunctie,
moet
de
dosis
worden
verminderd
of
het
doseringsinterval verlengd.
2
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
-
Leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
-
Chronisch alcoholgebruik
Nierinsufficiëntie
In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis
verminderd worden:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10 – 50 mL/min
500 mg elke 6 uur
< 10 mL/min
500 mg elke 8 uur
Ouderen
Op basis van farmacokinetis