algestona acetofenida + enantato de estradiol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML  - 1779400220010 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML + SERINGA - 1779400220029 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML (EMB HOSP) - 1779400220037 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1ML + 10 SERINGAS (EMB HOSP) - 1779400220045 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML (EMB HOSP) - 1779400220053 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1ML + 25 SERINGAS (EMB HOSP) - 1779400220061 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML (EMB HOSP) - 1779400220071 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1ML + 50 SERINGAS (EMB HOSP) - 1779400220088 - - Venda sob Prescrição Médica - *******, SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-04-02

Folheto informativo - Bula

ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
contém:
algestona acetofenida
.........................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
............................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p......................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL é indicado para
prevenir a gravidez, sendo um
contraceptivo (anticoncepcional) injetável à base de hormônios para
uso em dose única mensal.
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL pode também ser
indicado para o controle de
irregularidades menstruais e como tratamento para problemas hormonais
de falta de estrógeno ou
progesterona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL tem a combinação de
duas substâncias que atuam
juntamente para impedir a ovulação. Deve ser injetado no músculo
SEMPRE POR UM PROFISSIONAL
QUALIFICADO E TREINADO uma vez por mês de acordo com o dia do seu
sangramento menstrual e orientação
de seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL se
apresentar as seguintes condições:
alergia a qualquer um dos componentes do produto, estiver grávida ou
com suspeita de gravidez; es

Características técnicas

ALGESTONA ACETOFENIDA - DCB: 09347
ENANTATO DE ESTRADIOL - DCB: 03602
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ALGESTONA ACETOFENIDA (DCB 09347) + ENANTATO DE
ESTRADIOL (DCB 03602)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 150 mg/mL + 10 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL de ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
contém:
algestona acetofenida
...................................................................................................................................................................
150 mg
enantato de estradiol
.......................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes
q.s.p................................................................................................................................................................................
1mL
(álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL é indicado como
contraceptivo injetável de uso mensal. O ALGESTONA ACETOFENIDA
+ ENANTATO DE ESTRADIOL pode também ser utilizado no controle de
irregularidades menstruais e como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg : 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos por seu
adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta posologia
com a dos anticoncepcionais orais, deve-se ter em mente que
os componentes ativos ALGESTONA ACETOFENIDA e ENANTATO DE ESTRADIOL
não são derivados sintéticos de concentração igual àquelas
utilizadas por via oral, em microgramas, mas são derivados dos
hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos
similares, são aplicados por via parenteral, em miligra