ALGESAL 10 MG/G + 100 MG/G ESPUMA CUTANEA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

SALICILATO DIETILAMINA; MIRTECAINA LAURILSULFATO

Disponível em:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M02AC92

DCI (Denominação Comum Internacional):

SALICYLATE DIETILAMINE; MIRTECAIN LAURILSULFATO

Dosagem:

400 mg/g + 10 mg/g

Forma farmacêutica:

ESPUMA CUTÁNEA

Composição:

SALICILATO DIETILAMINA 100 mg; MIRTECAINA LAURILSULFATO 10 mg

Via de administração:

USO CUTÁNEO

Área terapêutica:

Salicílico ácido combinaciones con

Resumo do produto:

ALGESAL ESPUMA, 1 envase a presión de 100 g Autorizado 28/05/2004 Comercializado - ALGESAL ESPUMA, 1 envase a presión de 60 g Autorizado 28/05/2004 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1976-09-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALGESAL
10 MG/G + 100 MG/G ESPUMA CUTÁNEA
mirtecaína laurilsulfato/salicilato de dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Algesal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Algesal
3.
Cómo usar Algesal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Algesal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALGESAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Algesal es una espuma cutánea para aplicar sobre la piel que contiene
mirtecaína laurilsulfato (anestésico
local) y salicilato de dietilamina (antiinflamatorio y analgésico).
Este medicamento pertenece al grupo de
medicamentos tópicos para el dolor muscular y articular.
Algesal está indicado en el alivio local sintomático de dolores
musculares, articulares y reumáticos como
torceduras, tortícolis, lumbago y otros de parecida naturaleza, en
adultos y niños mayores de 7 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALGESAL
NO USE ALGESAL
-
si es alérgico a la mirtecaína laurilsulfato, salicilato de
dietilamina (u otros salicilatos) o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
-
si está embarazada o en período de lactancia (ver sección
“embarazo y lactancia”).
-
en niños menores de 7 años.
ADVERTENCIA

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Algesal 10 mg/g + 100 mg/g espuma cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de espuma cutánea contiene 10 mg de mirtecaína
laurilsulfato y 100 mg de salicilato de
dietilamina.
Excipientes con efecto conocido
Cada gramo de espuma cutánea contiene: 40 mg de alcohol cetílico y 4
mg de esencia de lavanda que contiene
linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol, amilcinamaldehído y
derivados terpénicos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea
Espuma blanca, de aspecto homogéneo, esponjosa, no grasa y lavable,
con ligero olor a lavanda, que no
irrita la piel y produce una agradable sensación de frescor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de dolores musculares, articulares y
reumáticos como torceduras, tortícolis,
lumbago y otros de parecida naturaleza en adultos y niños mayores de
7 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 7 años _
Aplicar 2 o 3 veces al día sobre la zona dolorida/afectada
practicando un suave masaje, hasta su completa
absorción.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica_
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No se recomienda su uso en niños menores de 7 años debido a la
ausencia de datos de seguridad y
eficacia en esta población.
_Pacientes de edad avanzada _
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
_Insuficiencia renal _
No
existen
estudios
específicos
en
pacientes
con
insuficiencia
renal.
Se
recomienda
su
uso
con
precaución en este grupo de pacientes.
_Insuficiencia hepática _
No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Se recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Uso exclusivamente externo sobre piel intacta.
El envas