País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'alfuzosine
SANDOZ
G04CA01
alfuzosin hcl
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)
liste I
ALPHA-BLOQUANTS
375 894-4 ou 34009 375 894 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 895-0 ou 34009 375 895 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 896-7 ou 34009 375 896 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 897-3 ou 34009 375 897 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 608-7 ou 34009 569 608 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 609-3 ou 34009 569 609 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 610-1 ou 34009 569 610 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-05-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008 Dénomination du médicament ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d'alfuzosine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE · Allergie connue à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'alfuzosine ...................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un verre d'eau (voir rubrique 4.4). ADULTES 1 comprimé de ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg matin et soir. Sujets âgés ou hypertendus traités: à titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg le soir, puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser la posologie maximale de 1 comprimé de ALFUZOSINE G GAM L.P. 5 mg, matin et soir. Insuffisants hépatiques: il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine par jour puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine, 2 fois par jour. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients · Hypotension orthostatique · Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de CHILD-PUGH) · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître Leia o documento completo