Alfuzosina Teva 10 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alfuzosina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G04CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alfuzosin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Alfuzosina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alfuzosin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5151949 CNPEM: 50039466 CHNM: 10042834 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alfuzosina Teva 10 mg, Comprimido de libertação prolongada
cloridrato de alfuzosina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alfuzosina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Teva
3. Como tomar Alfuzosina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alfuzosina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ALFUZOSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos denominado
alfa-bloqueadores.
Este é usado para tratar sintomas funcionais da hiperplasia benigna
da próstata
causados por um aumento da glândula prostática. O aumento da
glândula prostática
pode causar problemas urinários como micção dificultada e
frequente.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ALFUZOSINA TEVA
Não tome Alfuzosina Teva
-
se tem alergia à alfuzosina, outras quinazolinas (por exemplo
terazosina,
doxazosina) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
-
se sofre de condições que causem descida marcada da pressão
sanguínea
quando na posição de pé.
-
se tomar outros medicamentos que pertencem ao grupo chamado de alfa-1-
betabloqueantes (ex: tansulosina).
-
se tem insuficiência renal grave (doença renal grave).
-
se tem disfunção hepática grave (doença grave do fígado).
-
se tem uma obstrução gastrointestinal.
Advert

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alfuzosina Teva 10 mg, Comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato
de alfuzosina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos, redondos e com bordas em bisel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia benigna da próstata
(HBP).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada é um comprimido de 10 mg ao dia, tomado após uma
refeição.
Disfunção renal
Nos doentes com disfunção renal ligeira a moderada (depuração da
creatinina >
30ml/min), é recomendado iniciar o tratamento com uma dose mais
baixa, a ser
aumentada para 10 mg, de acordo com a resposta clínica.
Alfuzosina Teva 10 mg comprimido de libertação prolongada não deve
ser dado a
doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30
ml/min) pois
não existem dados de segurança clínica disponíveis para este grupo
de doentes (ver
secção 4.4).
Disfunção hepática
Nos doentes com disfunção hepática ligeira a moderada não é
recomendada a
utilização de Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de libertação
prolongada. Após
avaliação médica cuidadosa, uma dose mais baixa de cloridrato de
alfuzosina pode
ser considerada apropriada.
APROVADO EM
23-10-2022
INFARMED
A administração de Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de
libertação prolongada
está contraindicada em doentes com disfunção hepática grave (ver
secção 4.3).
Alfuzosina Teva de 10 mg comprimido de libertação prolongada não
deve ser dividido
para atingir a dose mais baixa em doentes com disfunção hepática
ligeira a
moderada. Devem ser usadas preparações contendo uma dosagem mais