ALFUZOSINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Disponível em:

TARBIS FARMA, S.L.

Código ATC:

G04CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composição:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Alfuzosina

Resumo do produto:

ALFUZOSINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/05/2006 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2006-05-30

Folheto informativo - Bula

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA TARBIS
10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfuzosina Tarbis 10 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Tarbis 10 mg.
3.
Cómo usar Alfuzosina Tarbis 10 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Alfuzosina Tarbis 10 mg.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA TARBIS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Tarbis 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores alfa adrenérgicos o alfa bloqueantes
Se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de moderados a graves,
causados por el aumento del tamaño de
la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática
benigna. El aumento del tamaño de la
glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como
deseos frecuentes y dificultad al
orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes relajan
los músculos de la próstata y del
cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la
vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA TARBIS 10
MG
NO TOME ALFUZOSINA TARBIS 10 MG:

Si es alérgico a alfuzosina, o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece fuertes bajadas de la presión art

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Tarbis 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de Alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes: cada comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Blanco, redondo, de borde biselado, comprimido sin recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales moderados a graves de la
hiperplasia benigna de próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
_A_
_DULTOS_
_:_
1 comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día. La
primera dosis debe tomarse en el
momento de acostarse. El comprimido debe tomarse inmediatamente
después de la misma comida cada día.
_A_
_NCIANOS _
_(_
_MAYORES DE _
_65_
_ AÑOS_
_):_
Al igual que los adultos, la farmacocinética y los datos clínicos de
seguridad demuestran que normalmente
no es necesario reducir la dosis en los ancianos.
_ _
_I_
_NSUFICIENCIA RENAL MODERADA_
:
Insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥.30
ml/min)
Normalmente no es necesario reducir la dosis (ver apartado 5.2)
_ _
_I_
_NSUFICIENCIA RENAL GRAVE _
_(_
_ACLARAMIENTO DE CREATININA _
_<_
_ _
_30_
_ ML_
_/_
_MIN_
_):_
Alfuzosina Tarbis 10 mg no debe administrarse a pacientes con
insuficiencia renal grave debido a que no
hay datos de seguridad clínica disponibles para este grupo de
pacientes (ver apartado 4.4).
_ _
_I_
_NSUFICIENCIA HEPÁTICA_
:_ _
Alfuzosina
Tarbis
administrada
en
dosis
de
10
mg
comprimidos
de
liberación
prolongada
está
contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática. Las
preparaciones que contienen una dosis baja de
alfuzosina hidrocloruro podrían utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática leve a moderada tal como
indica l