Alfuzosina Ciclum 10 mg Comprimidos Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alfuzosina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alfuzosin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Alfuzosina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

alfuzosin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5548086 CNPEM: 50039474 CHNM: 10042834 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Alfuzosina Ciclum 5 mg comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina Ciclum 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina (cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alfuzosina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Ciclum
3. Como tomar Alfuzosina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alfuzosina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alfuzosina Ciclum e para que é utilizado
O nome dos seus comprimidos é Alfuzosina Ciclum. Este pertence a um
grupo de
medicamentos designado de alfa-bloqueadores.
O Alfuzosina Ciclum é utilizado no tratamento dos sintomas da
Hipertrofia Benigna da
Próstata (HBP), que se traduz por um aumento (hipertrofia) da
glândula prostática,
crescimento este que não é de origem cancerígena (é benigna). Pode
causar problemas
na passagem da água (urina). Isto acontece sobretudo em homens com
mais idade.
- A glândula prostática encontra-se debaixo da bexiga e envolve a
uretra. Este é o tubo
que leva a urina para o exterior do seu organismo.
- Se a glândula prostática ficar maior, esta pressiona a uretra
tornando-a mais pequena.
Isto torna mais difícil a passagem da urina.
- Os seus comprimidos atuam ao provocar o relaxamento do músculo da
glândula
prostática. Isto permite que a uretra fique maior f

Características técnicas

APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Alfuzosina Ciclum 5 mg comprimidos de libertação prolongada
Alfuzosina Ciclum 10 mg comprimidos de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cloridrato de alfuzosina ............5 mg
Cloridrato de alfuzosina ............10 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Alfuzosina Ciclum 5 mg comprimidos de libertação prolongada
Lactose– 55 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Alfuzosina Ciclum 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Lactose– 8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da
próstata.
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia:
-Adultos:
1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).
1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição.
-Idoso:
Como medida de precaução, no indivíduo idoso e no doente hipertenso
em tratamento,
recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em
seguida, aumentar
para 1 comprimido 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta
clínica.
APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
-Insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal, e como medida de precaução,
recomenda-se a
dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar
para 1
comprimido de 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta
clínica.
-Insuficiência hepática:
Nos doentes com insuficiência hepática recomenda-se começar a
terapêutica com 1
comprimido de 2,5 mg por dia e, em seguida, aumentar para 1 comprimido
de 2,5 mg
duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica.
Modo de administração
O comprimido deve ser engolido inteiro.
População pediátrica:
A eficácia do Alfuzosina Ciclum não foi demonstrada em crianças
entre os 2 e os 16
anos de i