Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

alfakalcidol

Disponível em:

ELC GROUP s.r.o.

Código ATC:

A11CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

alfakalcidol

Forma farmacêutica:

Kapsula, mehka

Composição:

alfakalcidol 0,25 µg / 1 kapsula

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 kapsula

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

alfakalcidol (kalcidiol)

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s HDPE vsebnikom s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2017-10-16

Folheto informativo - Bula

NAVODILO ZA UPORABO
Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule
Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule
Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule
alfakalcidol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alfakalcidol ELC Group in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alfakalcidol ELC Group
3.
Kako jemati zdravilo Alfakalcidol ELC Group
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alfakalcidol ELC Group
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALFAKALCIDOL ELC GROUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Alfakalcidol
ELC
Group
spada
v
skupino
zdravil,
ki
jih
imenujemo
analogi
vitamina D. To je vrsta vitamina D.
Vitamin D ureja ravni dveh vrst snovi v vašem telesu. Te snovi so
kalcij in fosfati. Vaše telo potrebuje
obe snovi za zdrave kosti in zobe.
Zdravilo Alfakalcidol ELC Group deluje tako, da zveča količino
vitamina D v vašem telesu. To
pomeni, da se bosta v vašem telesu zvišali tudi ravni kalcija in
fosfatov.
Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri otrocih, starih več
kot 4 leta, mladostnikih in
odraslih.
Zdravilo Alfakalcidol ELC Group se uporablja za zdravljenje bolezni,
pri katerih je treba
spremeniti raven kalcija v vašem telesu. Uporablja se za zdravljenje:

Sprememb v kosteh (osteodistrofije), ki jih povzroča odpoved ledvic.

Sprememb v vaših obščitničnih žlezah (paratiroidnih žlezah). To
so majhne žleze v vašem
v

Características técnicas

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule
Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule
Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule: Ena mehka
kapsula vsebuje
0,25 mikrograma alfakalcidola.
Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule: Ena mehka kapsula
vsebuje
0,5 mikrograma alfakalcidola.
Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule: Ena mehka kapsula
vsebuje
1,0 mikrograma alfakalcidola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena mehka kapsula vsebuje 98,7 mg arašidovega olja (olja zemeljskega
oreška), 1,0 mg
brezvodnega etanola in 10 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, mehka (kapsula)
Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma: ovalne mehke želatinaste
kapsule rdečkasto
rjave barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino.
Velikost je približno
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma: ovalne mehke želatinaste
kapsule svetlo rožnate
barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino.
Velikost je približno 10,4 mm x
5,6 mm.
Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram: ovalne mehke želatinaste kapsule
bledo rumene
barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino.
Velikost je približno 10,4 mm x
5,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri otrocih, starih več
kot 4 leta, mladostnikih in
odraslih.
Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri stanjih, pri katerih
je presnova kalcija
motena zaradi oslabljene 1-α-hidroksilacije, na primer pri
zmanjšanem delovanju ledvic. Glavne
indikacije so:
a) ledvična osteodistrofija
b) hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti)
c) hipoparatiroidizem
d) rahitis in osteomalacija zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D
(od vitamina D odvisni
tip)
e) hipofosfatemični rahitis in osteomalacija, odporna proti vitaminu
D
4.2
ODMERJANJE IN NAČ