ALFAINTERFERONA 2B (RECOMBINANTE)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALFAINTERFERONA 2B

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

IMUNOMODULADOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFAINTERFERONA 2B

Área terapêutica:

IMUNOMODULADOR

Resumo do produto:

10 000 000 UI PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD INC + 5 DIL AMP VD TRANS X 1 ML - 1057305280014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 5 000 000 UI PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 1 ML - 1057305280022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição; 3 000 000 UI PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 1 ML - 1057305280030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-10-22

Folheto informativo - Bula

AAS
alfainterferona 2b recombinante
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó liofilizado para solução injetável
3 milhões UI
5 milhões UI
10 milhões UI
Alfainterferona 2brecombinante_BU 01a VP_ Incorp
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
ALFAINTERFERONA 2B RECOMBINANTE
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável. Embalagem contendo:
•
5 frascos-ampola com 3 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1
ml;
•
5 frascos-ampola com 5 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1
ml;
•
5 frascos-ampola com 10 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1
ml.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 3
milhões UI contém:
alfainterferona 2b
recombinante..................................................................
3 milhões UI
Excipientes: glicina, albumina
humana,
fosfato
de sódio monobásico
e fosfato de sódio dibásico
dodecaidratado.
Diluente: água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 5
milhões UI contém:
alfainterferona 2b
recombinante..................................................................
5 milhões UI
Excipientes
_: _
glicina,
albumina humana, fosfato de sódio monobásico e fosfato de sódio
dibásico
dodecaidratado.
Diluente
_: _
água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 10
milhões UI contém:
alfainterferona 2b recombinante.......
........................................................ 10 milhões
UI
Excipientes
_: _
glicina,
albumina humana, fosfato de sódio monobásico e fosfato de sódio
dibásico
dodecaidratado.
Diluente: água para injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A alfainterferona 2b recombinante é indicada para o tratamento de
hepatite C crônica, isoladamente ou
em asso

Características técnicas

AAS
alfainterferona 2b recombinante
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó liofilizado para solução injetável
3 milhões UI
5 milhões UI
10 milhões UI
Alfainterferona 2b recombinante_BU 01Incorp_VPS
1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALFAINTERFERONA 2B RECOMBINANTE
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável. Embalagem contendo:
•
5 frascos-ampola com 3 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1 ml;
•
5 frascos-ampola com 5 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1 ml;
•
5 frascos-ampola com 10 milhões UI de alfainterferona 2b recombinante
+ 5 ampolas de diluente de 1 ml.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 3
milhões UI contém:
alfainterferona 2b
recombinante..................................................................
3 milhões UI
Excipientes
_:_
glicina, albumina humana, fosfato de sódio monobásico e fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado.
Diluente
_:_
água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 5
milhões UI contém:
alfainterferona 2b
recombinante..................................................................
5 milhões UI
Excipientes
_:_
glicina, albumina humana, fosfato de sódio monobásico e fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado.
Diluente
_:_
água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável com 10
milhões UI contém:
alfainterferona 2b
recombinante................................................................
10 milhões UI
Excipientes
_:_
glicina, albumina humana, fosfato de sódio monobásico e fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado.
Diluente
_:_
água para injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Alfainterferona está indicada no tratamento de pacientes com hepatite
C crônica que aprese