alfaestradiol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALFAESTRADIOL

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIALOPECIA

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFAESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTIALOPECIA

Resumo do produto:

0,25 MG/ML SOL CAP CT FR PLAS OPC X 100ML + APLIC - 1097403030011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-12-21

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus
Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022
ALFAESTRADIOL
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Solução Capilar
0,25 mg/mL
Biolab Sanus
Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022
alfaestradiol
Medicamento genérico - lei 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de
produto.
Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.........................................................................
0,25 mg
veículo
.................................................................................
qsp 1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética
(queda de cabelos por fatores
hormonais) em homens e mulheres.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALFAESTRADIOL
não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma
direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS DE IDADE,
UMA VEZ QUE NÃO FORAM
REALIZADOS ESTUDOS NESTA FAIXA ETÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALFAESTRADIOL
é
adequado
para
a
maioria
das
pessoas
e
seu
uso
é
exclusivamente
para
alopecia
androgenética, a causa mais comum de perda de cabelo em homens e
mulheres. Tal tipo de perda capilar
Biolab Sanus
Alfaestradiol (Paciente) - 02/2022
pode ser observado no couro cabeludo, aparece em adultos e piora
gradualmente com o passar dos anos,
geralmente é observado em outros membros da família e não possui
nenhum outro sinal ou sintoma exceto
a queda de cabelo. Caso este não seja se

Características técnicas

Biolab Sanus Alfaestradiol (Profissional) - 02/2022
ALFAESTRADIOL
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Solução Capilar
0,25 mg/mL
Biolab Sanus Alfaestradiol (Profissional) - 02/2022
alfaestradiol
Medicamento genérico - lei 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de
produto.
Embalagem contendo 100 mL, acompanhado de aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.........................................................................
0,25 mg
veículo
.................................................................................
qsp 1 mL
Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia
androgenética (queda de cabelos por
fatores hormonais) em homens e mulheres.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto
realizado em situações de clínica
dermatológica; onde os pacientes incluídos no estudo, homens e
mulheres com diagnóstico confirmado
(curso da patologia, análises clínicas, exclusão de outras
doenças, tricograma) de alopecia androgenética
foram tratados com 3 mL (uma vez ao dia) do produto sobre o couro
cabeludo ou superfície afetada com o
uso de aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser
utilizado a cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram:
- Resultados das provas de tricograma;
- Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste
estudo. A faixa de idade
média (± desvio-padrão) era de 40,9 ± 14,2 anos (n = 222). As
idades das mulheres variavam de 14 a 76
anos (valor médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens
variavam entre 17 e 56 anos (valor médio
30,5 ± 10,0 anos; n = 39).
A proporção de pacientes cujos percentuais de fios anág