ALFAESTRADIOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALFAESTRADIOL

Disponível em:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

Código ATC:

ANTIALOPECIA

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALFAESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTIALOPECIA

Resumo do produto:

0,25 MG/ML SOL CAP CT FR APLIC PLAS OPC X 100 ML - 1064601900016 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUCAO CAPILAR

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-01-14

Folheto informativo - Bula

1
ALFAESTRADIOL
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Solução capilar
0,25 mg/mL
2
alfaestradiol
Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO CAPILAR
alfaestradiol 0,25 mg/mL em embalagem contendo 100 mL, acompanhada de
aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.................................................................................................
0,25 mg
veículo: inositol, glicerol, álcool isopropílico e água
purificada...............
q.s.p. 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética
(queda de cabelos por fatores hormonais)
em homens e mulheres.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O alfaestradiol não apresenta efeitos hormonais e atua no couro
cabeludo de forma direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície. A melhora na queda
dos cabelos não deve ser esperada antes de
pelo menos 1 mês de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou durante
a lactação, a menos que seja
absolutamente necessário e sob supervisão médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade,
uma vez que não foram realizados
estudos nesta faixa etária.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no
couro cabeludo intacto (sem feridas), não
deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os
olhos e mucosas. A aplicação do produto em
excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores, ou mais
rápidos, e poderão ocorrer reações locais
tais como: queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo.
Se as reações locais forem muito intensas,
interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.
Durante o uso, o couro cab

Características técnicas

1
ALFAESTRADIOL
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Solução capilar
0,25 mg/mL
2
alfaestradiol
Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO CAPILAR
alfaestradiol 0,25 mg/mL em embalagem contendo 100 mL, acompanhada de
aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.....................................................................................................................
0,25 mg
veículo: inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada
.....................................
q.s.p. 1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia
androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens
e mulheres.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto
realizado em situações de clínica dermatológica; onde os pacientes
incluídos no estudo, homens e mulheres com diagnóstico confirmado
(curso da patologia, análises clínicas, exclusão de outras
doenças,
tricograma) de alopecia androgenética foram tratados com 3 ml (uma
vez ao dia) do produto sobre o couro cabeludo ou superfície afetada
com o uso de aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser
utilizado a cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram:
- Resultados das provas de tricograma,
- Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste
estudo. A faixa de idade média (± desvio-padrão) era de 40,9 ±
14,2 anos (n = 222). As idades das mulheres variavam de 14 a 76 anos
(valor médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens
variavam entre 17 e 56 anos (valor médio 30,5 ± 10,0 anos; n = 39).
A proporção de pacientes cujos percentuais de fios anágenos, depois
de cerca de 7,5 meses de tratamento, permaneceu inalterada ou
experimentou um aumento - a manutenção da condição original ou um
aumen