Alfacalcidol Strides Pharma

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Alfakalcidolis

Disponível em:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Código ATC:

A11CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alfakalcidolis

Dosagem:

1 µg

Forma farmacêutica:

minkštosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Alfacalcidol

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2022-12-19

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1 MIKROGRAMAS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
alfakalcidolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alfacalcidol Strides Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alfacalcidol Strides Pharma
3.
Kaip vartoti Alfacalcidol Strides Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alfacalcidol Strides Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alfacalcidol Strides Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos
alfakalcidolio. Alfacalcidol Strides
Pharma priklauso vaistų, vadinamų vitamino D analogais, grupei. Tai
vitamino D rūšis.
Vitaminas D kontroliuoja dviejų medžiagų kiekį Jūsų organizme
– kalcio ir fosfato. Tam, kad kaulai ir
dantys būtų sveiki, Jūsų organizmui reikia abiejų šių
medžiagų.
Alfacalcidol Strides Pharma veikia padidindamas vitamino D kiekį
Jūsų organizme. Tai reiškia, kad
kalcio ir fosfatų kiekis Jūsų organizme taip pat padidės.
Alfacalcidol Strides Pharma vartojamas ligoms, kuomet reikia keisti
kalcio kiekį organizme, gydyti
vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Juo
gydomos toliau išvardintos būklės.

Inkstų nepakankamumo sukelti pokyčiai kauluose (inkstų
osteodistrofija ir ant

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės:
kiekvienoje minkštojoje
kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės:
kiekvienoje minkštojoje kapsulėje
yra 0,5 mikrogramo alfakalcidolio.
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsulės:
kiekvienoje minkštojoje kapsulėje
yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 98,7 mg arachių (žemės
riešutų) aliejaus, 1,0 mg bevandenio
etanolio ir 10 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3. FARMACINĖ FORMA
Minkštosios kapsulės Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo:
raudonai rudos spalvos, ovalios
formos minkštosios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai
geltono skaidraus aliejingo skysčio.
Dydis maždaug 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo: šviesiai rausvos spalvos,
ovalios formos minkštosios
želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltono skaidraus
aliejingo skysčio. Dydis maždaug 10,4 mm
x 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas: blyškiai geltonos spalvos,
ovalios formos minkštosios
želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltono skaidraus
aliejingo skysčio. Dydis maždaug 10,4 mm
x 5,6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alfacalcidol Strides Pharma skirtas vyresniems nei 6 metų vaikams,
paaugliams ir suaugusiesiems.
Alfacalcidol Strides Pharma skiriamas esant sutrikusiai šioms kalcio
apykaitai dėl sutrikusio 25-
hidroksivitamino D 1-α hidroksilinimo.
a) inkstų osteodistrofija ir antrinis hiperparatiroidizmas dėl
inkstų funkcijo