ALEXILER 5 MG TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

CIBELLI S.R.L

Código ATC:

R06AE09

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón duplex con 10, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón duplex con 10, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-11-30

Características técnicas

ALEXILER 5 MG.
TABLETAS RECUBIERTAS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alexiler 5 mg tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta recubierta contiene:
Levocetirizina
diclorhidrato …………………………..5 mg.
Excipientes:
Celulosa microcristalina (PH 102) 26 mg.; lactosa monohidrato
modificada 96,900
mg.; dióxido de silicio coloidal 1,400 mg.; estearato de magnesio
0,700 mg.; opadry blanco YS-1-
7003 5,250 mg.; agua purificada 6,375 mg.; alcohol etílico 36,000 mg.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica_
Para
niños de 2 a 6
años no es posible
ajustar la dosis
con las tabletas recubiertas. Se recomienda
el
uso de la
formulación pediátrica de levocetirizina.
No
se
recomienda
la
administración
de
levocetirizina
a
lactantes
(28
días
a
23
meses)
al
no
disponer
de
datos en esta población.
Niños
de 6 a 12
años
La dosis diaria recomendada es de 5
mg
(1
tableta recubierta).
Adultos y
adolescentes a partir
de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5
mg
(1
tableta recubierta).
Pacientes de edad avanzada
Se
recomienda
ajustar
la
dosis
en
ancianos
con
insuficiencia
renal
de
moderada
a
severa
(ver
Uso
en
pacientes con
insuficiencia renal).
Pacientes
adultos
con insuficiencia renal
Los intervalos de dosificación se
deberán
individualizar de
acuerdo
con la función renal. Consulte
la siguiente tabla y
ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla
de dosificación, es
preciso
disponer de una estimación
del
aclaramiento
de creatinina (CL
cr
) del paciente,
en ml/min. El valor
de
CL
cr
(en
ml/min)
se
puede
estimar
a
partir
de
la
determinación
de
creatinina
en
suero
(mg/dl)
mediante la
siguiente fórmula:
[140-edad (años)] x peso (kg)
Cl
cr
= ------------------------------------------- (x 0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dl)
Ajuste
de la dosis en
pacientes
con
insuficiencia
renal:
Grup