ALEPTOLAN õhukese polümeerikattega tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

risperidoon

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

risperidoon

Dosagem:

1mg 56TK; 1mg 10TK; 1mg 100TK; 1mg 30TK; 1mg 60TK; 1mg 28TK; 1mg 250TK; 1mg 20TK; 1mg 50TK

Forma farmacêutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aleptolan, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidoon (risperidonum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aleptolan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aleptolan’i kasutamist
3.
Kuidas Aleptolan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aleptolan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aleptolan ja milleks seda kasutatakse
Aleptolan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Aleptolan’i kasutatakse järgnevalt loetletud seisundite raviks.
−
Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda või tunda asju, mida
ei ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
−
Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna
või hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
“bipolaarseks häireks”.
−
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast või teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid (ravimiteta)
ravivõimalusi.
−
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
2.
Mida on vaja teada enne Aleptolan’i kasutam

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aleptolan, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Aleptolan, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aleptolan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 126,5 mg/tabletis
Aleptolan 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni.
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 125,5
mg/tabletis, päikeseloojangukollane
FCF (E110) 0,057 mg/tabletis
Aleptolan 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni.
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat 188,2
mg/tabletis, päikeseloojangukollane
FCF (E110) 0,001 mg/tabletis
Aleptolan 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 251,0 mg/tabletis
INN: risperidonum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Aleptolan 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon, ühel pool
poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool
„1“. Tableti teine külg on sile.
Aleptolan 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lõhevärvi piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon, ühel pool
poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool
„2“. Tableti teine külg on sile.
Aleptolan 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon, ühel pool
poolitusjoont sisse pressitud märgistus „R” ning teisel pool
„3“. Tableti teine