ALENTHUS XR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600100019 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600100027 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600100035 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600100043 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600100061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600100078 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600100086 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600100094 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROEMULSAO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832600100108 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROEMULSAO DE LIBERAÇAO CONTROLADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-04-06

Folheto informativo - Bula

ALENTHUS
® XR
(CLORIDRATO DE VENLAFAXINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
37,5MG, 75 MG E 150 MG
1
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 37,5 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 75 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 150 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura de liberação controlada contém:
cloridrato de venlafaxina ............. 42,4 mg
(1)
................. 84,8 mg
(2)
................ 169,6 mg
(3)
excipientes q.s.p. .......................... 1 cápsula
.................. 1 cápsula ................. 1 cápsula
(sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina)
(1)
correspondente a 37,5 mg de venlafaxina
(2)
correspondente a 75 mg de venlafaxina
(3)
correspondente a 150 mg de venlafaxina
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALENTHUS XR (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o
tratamento da depressão, incluindo depressão
com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência
da depressão. Também está indicado para o
tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de
ansiedade generalizada, do transtorno de
ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno
do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substância presente no ALENTHUS XR), e a
O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da
venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina,
norepinefrina e dopamina, ou seja, ALENTHUS
XR aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina,
norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso
levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes
nessa bula (vide
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
). O tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento
é de 3 a 4

Características técnicas

ALENTHUS
® XR
(CLORIDRATO DE VENLAFAXINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
37,5MG, 75 MG E 150 MG
1
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 37,5 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 75 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
Cápsulas gelatinosa dura de liberação controlada de 150 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa dura de liberação controlada contém:
cloridrato de venlafaxina .................. 42,4 mg
(1)
....................... 84,8 mg
(2) .............................
169,6 mg
(3)
excipientes q.s.p. ............................... 1 cápsula
....................... 1 cápsula ................... 1 cápsula
(sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina).
(1)
correspondente a 37,5 mg de venlafaxina
(2)
correspondente a 75 mg de venlafaxina
(3)
correspondente a 150 mg de venlafaxina
1. INDICAÇÕES
ALENTHUS XR está indicado para:
- Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada;
- Prevenção de recaída e recorrência da depressão;
- Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada
(TAG), incluindo tratamento em longo prazo;
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também
conhecido como fobia social;
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada
para o tratamento da depressão, incluindo
depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos
de curto prazo controlados por placebo.
As populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes
ambulatoriais atendendo aos critérios DSM-III-R ou
DSM-IV para depressão maior.
O primeiro estudo comparou venlafaxina de liberação prolongada 75 a
150 mg/dia, venlafaxina de liberação
imedia