Alenia

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fumarato de formoterol di-hidratado, BUDESONIDA, fumarato de formoterol diidratado

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

fumarato de formoterol di-hidratado, BUDESONIDA, fumarato de formoterol diidratado

Área terapêutica:

ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 - 1057305660011 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL - 1057305660021 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 - 1057305660038 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL - 1057305660046 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 - 1057305660054 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 100 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL - 1057305660062 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15  - 1057305660070 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL - 1057305660089 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 - 1057305660097 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL - 1057305660100 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 - 1057305660119 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 6 MCG + 200 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL - 1057305660127 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15  - 1057305660135 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 + INAL - 1057305660143 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 - 1057305660151 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 + INAL - 1057305660161 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 - 1057305660178 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO; 12 MCG + 400 MCG CAP DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 + INAL - 1057305660186 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM PO PARA INALAÇAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-14

Folheto informativo - Bula

AAS
ALENIA
(fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas inalatórias
6/100 mcg
Alenia_ 6/100 mcg _BU03a_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALENIA
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 60 cápsulas inalatórias de Alenia 6/100 mcg com
inalador.
USO INALATÓRIO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Alenia 6/100 mcg contém:
fumarato de formoterol di-hidratado
.....................................................................................................6
mcg
budesonida
.......................................................................................................................................100
mcg
Excipiente: lactose monoidratada.
ATENÇÃO:
em cada inalação de Alenia 6/100 mcg a dose medida de 6 mcg de
fumarato de formoterol di-
hidratado equivale à dose liberada de 4,5 mcg e a dose medida de 100
mcg de budesonida equivale à dose
liberada de 80 mcg.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alenia 6/100 mcg é indicado para a melhora e controle da falta de ar
em pacientes com broncoconstrição
(fechamento parcial dos brônquios provocado por uma contração dos
mesmos) ou broncoespasmo
(contração da musculatura do brônquio, provocando um fechamento
parcial dele), em pacientes que são
portadores de asma brônquica, doença esta que causa diminuição da
capacidade de respirar adequadamente.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O formoterol di-hidratado age no sintoma de falta de ar, pois
determina uma broncodilatação das vias aéreas
inferiores (brônquios) em pacientes com broncoconstrição ou
broncoespasmo (constrição dos brônquios,
fechamento parcial dos brônquios) em pacientes que são portadores de
asma brônquica, doença esta que
causa diminuição da capacidade de respirar adequadamente. O efeito
broncodilatador (dilatação dos
brônquio

Características técnicas

AAS
ALENIA
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas inalatórias
6/100 mcg
Alenia 6-100_BU 02_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALENIA
fumarato de formoterol di-hidratado + budesonida
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 60 cápsulas inalatórias de Alenia 6/100 mcg com
inalador.
USO INALATÓRIO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Alenia 6/100 mcg contém:
fumarato de formoterol di-hidratado
...............................................................................................................6
mcg
budesonida.....................................................................................................................................................100
mcg
Excipiente: lactose monoidratada
ATENÇÃO:
em cada inalação de Alenia 6/100 mcg a dose medida de 6 mcg de
fumarato de formoterol di-hidratado equivale à dose liberada de
4,5 mcg e a dose medida de 100 mcg de budesonida equivale à dose
liberada de 80 mcg.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ASMA
Tratamento regular da asma no qual o uso de ambos, um corticosteroide
inalatório (ICS) e beta2-agonista de longa duração (LABA), é
apropriado:
•
Pacientes não controlados adequadamente com corticosteroide
inalatório e “quando necessário” beta2-agonista de curta
duração, ou;
•
Pacientes já controlados adequadamente com ambos, corticosteroides
inalatórios e beta2-agonista de longa duração.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ASMA
Foi demonstrado em ensaios clínicos que a adição de formoterol
di-hidratado à budesonida melhorou os sintomas asmáticos e a
função
pulmonar e reduziu as exacerbações agudas.
O efeito desta associação sobre a função pulmonar, utilizada como
dose única de manutenção, foi igual ao da associação livre de
budesonida
e formoterol, em inaladores separados, em adultos, e superior à da