Alendronate Sandoz 70 mg Tablets

País: Austrália

Língua: inglês

Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes ativos:

Alendronate sodium

Disponível em:

Scentia Pharmaceuticals Pty Ltd

Classe:

Medicine Registered

Folheto informativo - Bula

Alendronate Sandoz 70mg tablets 

Consumer Medicine Information 

July  2011 
ALENDRONATE SANDOZ
®

ALENDRONATE SODIUM 70 MG TABLETS 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers
some common questions about Alendronate Sandoz. It is 
particularly important that you read the section "When and how to take it" 
before you take this medicine. This
leaflet does not contain all the available 
information. It does not take the place of talking to your
doctor or pharmacist.  

All medicines have risks and benefits. Your doctor has
weighed the risk of you 
taking this medicine against the benefits
it is expected to have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.  
You may need to read it again. 

WHAT ALENDRONATE SANDOZ IS USED FOR 

Alendronate Sandoz is
used to treat osteoporosis including osteoporosis 
caused by a group of medicines known as corticosteroids.  

This condition is caused by changes in the way bone is
normally maintained. 

_UNDERSTANDING BONE _
Bone is living, growing tissue. Throughout life, our bodies are
breaking down 
old bone and rebuilding new bone in a continuous cycle. Until
our late 20s, 
while bones are still
developing, we gain bone by building more than we lose. 
From then until about age 35 the process is usually in balance, so that the 
amount of bone lost is about equal to the amount that is
replaced. After about 
age 35 this balance is disturbed, with bone loss
occurring at a slightly faster 
rate than it can be replaced. In women, after menopause, hormonal changes 
cause bone loss at an even faster rate. When bone loss
is excessive, bones 
can become thinner and weaker, and therefore

Características técnicas

_Product Information _
_ _
_Page 1 of _18_ _
_Alendronate Sandoz 70 mg Tablets _
_August 2013 _ 
Version 03 Alendronate Sandoz Tablets      

PRODUCT INFORMATION 
ALENDRONATE SANDOZ 70 MG TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE  
(4-amino-1-hydroxybutylidene) bisphosphonic acid monosodium salt
trihydrate_. _
_ _
_Alendronate sodium _
_ _
_ _
_ _
_CAS [121268-17-5] _
_ _
_Empirical formula _
C
4
H
12
NNaO
7
P
2
.3H
2
0   
MW:_  _325.12 

DESCRIPTION 
Alendronate  sodium  is  a  white  or  almost  white  crystalline  powder.  It  is  soluble  in  water, 
very slightly soluble in methanol and practically insoluble
in methylene chloride . 

Each Alendronate Sandoz tablet contains 91.4 mg of alendronate sodium, which is the molar 
equivalent to 70 mg of alendronic acid.  
_ _
In  addition  to  the  active  ingredients,  Alendronate  Sandoz  tablets  contain  the  following 
inactive ingredients_ – _Microcrystalline  cellulose,  colloidal anhydrous silica, croscarmellose 
sodium  and  magnesium  stearate.  Alendronate  Sandoz  tablets  are  coated  with  Lustre  Clear 
LC103 which contains microcrystalline cellulose, carrageenan and
macrogol 8000._ _
_ _
_ _
PHARMACOLOGY 
Pharmacodynamics 
Alendronate  is  a  bisphosphonate  that,  in  animal  studies,  localises  preferentially  to  sites  of 
bone resorption, specifically under osteoclasts, and inhibits osteoclastic bone resorption with 
no direct  effect on bone formation. Since bone formation and bone resorption are coupled, 
bone formation  is  also  reduced, but  less so than resorption, leading to  progressive gains  in 
bone mass (see Clinical Trials). Following exposure to alendronate, normal bone is formed 
that incorporates alendronate into its matrix, where it is
pharmacologically inactive. 

The