Alendronat Aristo Veckotablett 70 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

natriumalendronattrihydrat

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium

Dosagem:

70 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Alendronsyra

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 40 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2008-07-03

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONATE FARMAPROJECTS VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
alendronsyra som natriumalendronattrihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alendronate Farmaprojects Veckotablett är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alendronate Farmaprojects
Veckotablett
3.
Hur du tar Alendronate Farmaprojects Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronate Farmaprojects Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONATE FARMAPROJECTS VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Alendronate Farmaprojects Veckotablett tillhör en grupp
icke-hormonella läkemedel som kallas
bisfosfonater. Alendronate Farmaprojects Veckotablett förebygger den
förlust av benmassa som sker hos
kvinnor efter klimakteriet och hjälper till att återuppbygga
skelettet. Det minskar risken för ryggrads- och
höftfrakturer.
Din läkare har ordinerat Alendronate Farmaprojects Veckotablett för
att behandla din benskörhet.
Alendronate Farmaprojects Veckotablett minskar risken för ryggrads-
och höftfrakturer.
Alendronsyra som finns i Alendronate Farmaprojects Veckotablett kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
ALENDRONATE FARMAPROJECTS VECKOTABLETT TAS EN

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Aristo Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som
natriumalendronattrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 122,21 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita, runda, bikonvexa tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alendronat Aristo Veckotablett är avsett för vuxna kvinnor för
behandling av postmenopausal
osteoporos. Alendronat minskar risken för ryggrads- och
höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en tablett 70 mg en gång per vecka.
Patienter ska instrueras att om de glömmer att ta en dos av
Alendronat Aristo Veckotablett, skall de ta
tabletten morgonen efter att de kommit ihåg. De skall inte ta två
tabletter samma dag, utan bör återgå
till att ta en tablett per vecka, på den veckodag som de
ursprungligen valt.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos har
inte fastställts. Behovet av
fortsatt behandling ska utvärderas kontinuerligt baserat på nytta
och eventuella risker med alendronat
på individuell patientbasis, särskilt efter 5 års användning eller
mer.
_Äldre _
I kliniska studier sågs ingen åldersrelaterad skillnad med avseende
på effekt- eller säkerhetsprofil för
alendronat. Därför är ingen dosjustering nödvändig för äldre.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med
kreatininclearance över 35 ml/min. Alendronat
rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där
kreatininclearance under 35 ml/min,
eftersom erfarenhet saknas.
_Pediatrisk population_
:
Säkerhet och effekt för alendronat har inte fastställts för barn
under 18 år. Detta läkemedel ska inte
användas till barn under 18 år. Tillgänglig information för
alendronat hos pediatrisk population finns i
avsnitt 5.1.
Administreringssätt
Or