Aldactone 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Espironolactona

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

C03DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Spironolactone

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Espironolactona 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.3 - Diuréticos poupadores de potássio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

spironolactone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4657490 CNPEM: 50000799 CHNM: 10010391 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1963-03-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Aldactone 25 mg comprimidos
Aldactone 100 mg comprimidos
Espironolactona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aldactone e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aldactone
3. Como tomar Aldactone
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aldactone
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aldactone e para que é utilizado
Aldactone pertence a um grupo de medicamentos chamados de diuréticos.
Poderá ter ido a uma consulta porque tinha os joelhos inchados ou
estava com falta
de ar. Se tiver insuficiência cardíaca congestiva, incluindo
insuficiência cardíaca
grave, estas situações podem acontecer e resultam da diminuição da
capacidade do
coração para bombear o sangue devido ao excesso de líquido no
corpo. O coração
tem de trabalhar mais para conseguir eliminar o líquido em excesso do
corpo. O seu
médico prescreveu-lhe Aldactone para o(a) ajudar a eliminar este
líquido em
excesso, o que significa menos trabalho para o seu coração. Este
líquido será
eliminado na forma de urina. Por esta razão, enquanto estiver a tomar
Aldactone,
poderá necessitar de ir à casa de banho com mais frequência.
Também poderá tomar Aldactone para as seguintes doenças:
- Síndrome nefrótica – uma alteração do rim que provoca
acumulação de líquido no
corpo.
- Ascite – excesso de l

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aldactone 25 mg comprimidos
Aldactone 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aldactone 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 25 mg de espironolactona.
Aldactone 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 100 mg de espironolactona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aldactone está indicado nas seguintes situações:
- Insuficiência cardíaca congestiva (isolada ou em combinação com
a terapêutica
padrão), incluindo insuficiência cardíaca grave (New York Heart
Association [NYHA]
classe III-IV) para aumentar a sobrevivência e diminuir o risco de
hospitalização
quando utilizado concomitantemente com a terapêutica padrão.
- Cirrose hepática com ascite e edema.
- Síndrome nefrótica.
- Diagnóstico e tratamento pré-operatório de curta duração do
aldosteronismo
primário.
- Hipertensão essencial, habitualmente em combinação com outros
fármacos ou em
doentes que não podem ser tratados adequadamente com outros
anti-hipertensores.
As crianças devem apenas ser tratadas sob vigilância de um
especialista pediátrico.
Os dados pediátricos disponíveis são limitados (ver secções 5.1 e
5.2).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Aldactone é de um comprimido uma vez por dia à
refeição.
Hipertensão essencial
A dose habitual para adultos é 50 mg/dia a 100 mg/dia, podendo ser
aumentada
gradualmente para casos mais graves, em intervalos de duas semanas,
até 200
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
mg/dia. O tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, duas
semanas, de
modo a garantir uma resposta adequada ao tratamento. A dose deve ser
ajustada
conforme necessário.
Insuficiência cardíaca congestiva
É recomendada a administração de uma dose inicial de 100 mg de
espironolactona
em dose única ou em doses múltiplas, podendo o intervalo