ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO PROTEC®

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Alcohol etílico

Disponível em:

Degasa S.A. de C.V.

Código ATC:

D08AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alcohol etílico

Dosagem:

70 % v/v /100 mL

Forma farmacêutica:

Solución tópica

Fabricado por:

Degasa S.A. de C.V.

Resumo do produto:

Frasco de PEAD blanco con 500 mL.; Frasco de PEAD blanco con 250 mL.

Status de autorização:

Aprobado

Data de autorização:

2023-03-03

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO
PROTEC®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica.
FORTALEZA:
70 % v/v
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD blanco con 250 mL ó 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
DEGASA, S.A. de C.V., Jiutepec, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
DEGASA, S.A. de C.V., Jiutepec, México.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
008-23D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Alcohol etílico
70,0 % v/v
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de
aplicar inyección o
instrumentos
punzantes,
en
cualquier
práctica
médica
y
para
el
lavado
de
manos
prequirúrgico.
Debe permitirse un tiempo mínimo de contacto de 15 segundos.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
Evite
su
uso
en
piel
erosionada.
En
caso
de
aplicación
de
desinfectantes
cutáneos
alcohólicos previa a la diatermia.
Pacientes que han sufrido quemaduras graves.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir.
Producto inflamable.
Se debe evitar el contacto con los ojos, orificios nasales, o labios.
No debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor.
Además al precipitar las proteínas forman una masa coagulada en la
que se pueden
desarrollar bacterias.
EFECTOS INDESEABLES:
Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido
inflamado, especialmente
luego del uso repetido.
Puede provocar reacción de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar en la zona a desinfectar.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir
un efecto irritante
acumulativo.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado efectos indeseables
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No proc