País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
albumin, humant
CSL Behring GmbH
B05AA01
albumin, human
200 g/l
Infusionsvätska, lösning
albumin, humant 200 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Albumin
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml
Godkänd
2014-03-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALBUREX 50 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ALBUREX 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING humant albumin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alburex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alburex 3. Hur du använder Alburex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alburex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALBUREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ALBUREX ÄR Alburex är ett plasmasubstitut (ersätter blodplasma). HUR ALBUREX VERKAR Albumin stabiliserar den cirkulerande blodvolymen. Det är en bärare av hormoner, enzymer, läkemedel och giftiga ämnen i blodet. Proteinet albumin i Alburex utvinns från mänsklig blodplasma. Därför fungerar albuminet precis som om det var ditt eget protein. VAD ALBUREX ANVÄNDS FÖR Alburex används för att återställa och stabilisera den cirkulerande blodvolymen. Vanligtvis används det i akuta situationer, när blodvolymen är kritiskt låg. Det kan vara fallet exempelvis: • på grund av stora blodförluster efter en skada _eller_ • på grund av stora brännsår Valet att använda Alburex kommer att tas av din läkare. Det beror på ditt sjukdomstillstånd. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ALBUREX Läs det här avsnittet noga. Du och din läkare bör ta informationen i beaktande innan du får Alburex. ANVÄND INTE ALBUREX 2 om du är allergisk (överkänslig) mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjukskö Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Alburex 200 g/l infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Alburex 200 g/l är en lösning innehållande totalt 200 g/l protein av vilket minst 96 % är humant albumin. En injektionsflaska med 50 ml innehåller 10 g humant albumin. En injektionsflaska med 100 ml innehåller 20 g humant albumin. Alburex 200 g/l är hyperonkotiskt jämfört med normal plasma. Hjälpämnen med känd effekt: Alburex innehåller cirka 3,2 mg natrium per ml lösning (140 mmol/l). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller grön. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid volymbrist och när användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin istället för en artificiell kolloid kan göras med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och aktuella behandlingsrekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Albuminlösningens koncentration, liksom dos och infusionshastighet bör anpassas till patientens individuella behov. Dosering Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens svårighetsgrad och pågående vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av kliniska parametrar som speglar den cirkulerande volymen och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin ska ges ska hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Detta kan inkludera: arteriellt tryck och pulshastighet centralt venöst tryck fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck) urinmängd elektrolyter hematokrit/hemoglobin. _Pediatrisk population_ Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) ska justeras efter patientens individuella behov. Administreringssätt Alburex 200 g/l ges intravenöst, antingen outspädd eller efter spädning med en isoton lösning (t ex 5 % glukoslösning eller Leia o documento completo