ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ALBUMINA HUMANA

Disponível em:

SHIRE FARMACÊUTICA BRASIL LTDA.

Código ATC:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

DCI (Denominação Comum Internacional):

A HIGH-QUALITY PROTEIN FOR HUMAN

Área terapêutica:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Resumo do produto:

20 PCC SOL INJ CT FA X 50 ML + EQUIPO - 1697900130012 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 PCC SOL INJ CT FA X 100 ML + EQUIPO - 1697900130020 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 PCC SOL INJ CT FA X 20 ML + EQUIPO - 1697900130039 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 PCC SOL INJ CT FA X 50 ML + EQUIPO - 1697900130047 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 PCC SOL INJ CT FA X 100 ML + EQUIPO - 1697900130055 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 50 ML - 1697900130063 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 100 ML  - 1697900130071 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 PCC SOL INJ CX 24 BOLSA PLÁSTICA X 50 ML  - 1697900130081 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 PCC SOL INJ CX 12 BOLSA PLÁSTICA X 100 ML  - 1697900130098 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2018-02-26

Folheto informativo - Bula

ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL
albumina humana
Shire Farmacêutica brasil Ltda.
Solução injetável
20%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL
albumina humana
Solução a 20%
APRESENTAÇÕES
A Albumina Sérica Humana Normal, solução a 20%, na forma de
solução injetável é apresentado em
bolsa plástica multilaminar contendo 50 mL em embalagem com 24
unidades.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada bolsa de 50 mL de Albumina Sérica Humana Normal, solução a 20%
contém 10 g de albumina
humana.
Excipientes: triptofano, caprilato de sódio, bicarbonato de sódio
e/ou hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
•
Hipovolemia (diminuição do volume de plasma no sangue);
•
Hipoalbuminemia (queda da albumina no sangue);
•
Cirurgia Cardiopulmonar por “
_bypass_
” (técnica através da qual as funções do coração e do
pulmão são substituídas temporariamente por um aparelho externo ao
corpo que oxigena o
sangue e o conduz de volta ao corpo);
•
Doença Hemolítica do Recém-Nascido (DHRN) (doença aguda provocada
por incompatibilidade
entre o sangue fetal e o sangue da mãe, dentro do grupo Rh).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de albumina humana é uma solução de preparado de
albumina estéril, obtida a partir de plasma
humano, para administração intravenosa (nas veias).
A albumina é responsável por regular o volume do sangue circulante.
A albumina é também uma proteína
transportadora, ligando-se naturalmente a produtos terapêuticos e
tóxicos na circulação sanguínea.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
A Albumina Sérica Humana Normal é contraindicada para pacientes com
histórico de reações
alérgicas a albumina ou qualquer outro excipiente;
•
A solução de Albumina Humana Normal não deve ser diluída com água
para injetáveis uma vez
que isso pode causar hemólise no recipiente. Existe um risco de
hemólise potencialmente fatal e
falência renal aguda com o u

Características técnicas

ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL
albumina humana
Shire Farmacêutica brasil Ltda.
Solução injetável
20%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL
albumina humana
Solução a 20%
APRESENTAÇÕES
A Albumina Sérica Humana Normal, solução a 20%, na forma de
solução injetável é apresentada em bolsa plástica multilaminar
contendo 50 mL em embalagem com 24 unidades.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada bolsa de 50 mL de Albumina Sérica Humana Normal, solução a 20%
contém 10g de albumina humana
Excipientes: triptofano, caprilato de sódio, bicarbonato de sódio
e/ou hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.
HIPOVOLEMIA
A eficácia da Albumina Sérica Humana Normal em reverter a
hipovolemia depende, em grande parte, da sua capacidade em extrair
fluido intersticial para a circulação. É mais eficaz em pacientes
que estão bem hidratados. Quando a hipovolemia é de longa duração
e existe hipoalbuminemia acompanhada de hidratação ou edema
adequado, é preferível a albumina 20% em relação a soluções
proteicas 5%.
(1,3)
Utilizar soluções proteicas 5% ou albumina 20% diluída em
soluções cristalóides, na ausência de uma hidratação adequada ou
excessiva. Administrar células vermelhas (hemácias) ou de sangue
total compatíveis o mais rápido possível quando o déficit de
volume sanguíneo é resultado de hemorragia.
2. HIPOALBUMINEMIA
Geral
A hipoalbuminemia pode ser consequência de uma ou mais das seguintes
situações:
(2)
(1)
Produção inadequada de albumina (subnutrição, queimaduras, lesão
grave, infecções, etc.)
(2)
Excesso de catabolismo (queimaduras, lesão grave, pancreatite, etc.)
(3)
Perda do organismo (hemorragia, excesso de excreção renal, exsudatos
de queimaduras, etc.)
(4)
Redistribuição no organismo (cirurgia de grande porte, diversos
estados inflamatórios, etc.)
Quando o déficit de albumina é resultado de uma perda excessiva de
proteínas, o efeito da administração de albumina será