Albumin "Grifols" 50 g/l infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

ALBUMIN, HUMAN

Disponível em:

Instituto Grifols S.A.

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALBUMIN, HUMAN

Dosagem:

50 g/l

Forma farmacêutica:

infusionsvæske, opløsning

Data de autorização:

2023-04-09

Características técnicas

28. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUMIN "GRIFOLS", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 G/L
0.
D.SP.NR.
32368
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albumin "Grifols"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Albumin "Grifols" 50 g/l er en opløsning, som indeholder 50 g/l (5 %)
totalt protein,
hvoraf mindst 95 % er humant albumin.
En flaske med 100 ml indeholder 5 g humant albumin.
En flaske med 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin.
En flaske med 500 ml indeholder 25 g humant albumin.
En pose med 100 ml indeholder 5 g humant albumin.
En pose med 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin.
En pose med 500 ml indeholder 25 g humant albumin.
Albumin "Grifols" 50 g/l har en let hypoonkotisk virkning på normalt
plasma.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Opløsningen indeholder 130-160 mmol/l natrium og mindre end 2 mmol/l
kalium.
Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravgul
eller grøn.
_dk_hum_65643_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, når
volumenmangel er
påvist, og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
Albumin "Grifols" kan anvendes til alle aldersgrupper. For pædiatrisk
population, se
pkt. 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
sværhedsgrad og af det fortsatte væske- og proteintab. Passende
målemetoder af det
cirkulerende volumen, og ikke albuminniveauet i plasma, bør anvendes
til bestemmelse af
den nødvendige dosis.
Hvis der skal administreres humant albumin, bør den hæmodynamiske
ydeevne overvåges
regelmæssigt. Dette kan omfatte:
-
arterielt blodtryk og hjertefrekvens
-
centralt venetryk
-
lungearterie-indkilingstryk
-
urinudsk