Albumex 4

País: Austrália

Língua: inglês

Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes ativos:

Albumin

Disponível em:

CSL Limited

Classe:

Medicine Registered

Folheto informativo - Bula

Albumex

4 AU CMI 8.00 
Page 1 of 2 
ALBUMEX
®
 4_ _
Human albumin, solution for intravenous infusion

Consumer Medicine Information 
50 ML AUST R 59154 
250 ML AUST R 72895 
500 ML AUST R 59155 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
This leaflet answers some 
common questions about 
Albumex
®
 4. It does not contain 
all the available information about 
Albumex
®
 4. It does NOT take the 
place of talking to your doctor. 
All medicines have benefits and 
risks. Your doctor has weighed 
the benefits that Albumex
®
 4 will 
have for you against the risks. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR. FOLLOW YOUR DOCTOR'S 
ADVICE EVEN IF IT IS DIFFERENT 
FROM WHAT THIS LEAFLET SAYS. 
PLEASE READ THIS LEAFLET 
CAREFULLY AND KEEP IT FOR FUTURE 
REFERENCE. The information in this 
leaflet is subject to change. 
Please check with your doctor 
whether there is any new 
information about this medicine 
that you should know since you 
were last treated with this 
medicine. 
WHAT ALBUMEX
®
 4 IS USED 
FOR 
Albumex
®
 4 may be used: 
•  when the blood volume is 
low (hypovolaemia) 
•  during heart-lung bypass 
surgery 
•  in procedures where the 
patient’s plasma is 
replaced (plasma 
exchange). 
Acute loss of blood or plasma 
(plasma is the non-cellular part of 
the blood) may occur due to 
trauma, after heart-lung bypass 
surgery, and in patients with 
multiple organ failure or leaky 
small blood vessels. 
The main functions of 
Albumex
®
 4 are to replace and 
retain fluid in the blood vessels, 
and to carry other chemicals 
through the blood stream. 
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE 
ANY QUESTIONS ABOUT WHY 
ALBUMEX
®
 4 HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU. Your doctor 
will have assessed the risks and 
benefits for you associated with 
the use of this product. 
BEFORE YOU A

Características técnicas

Albumex 4 AU PI 8.00 
Page 1 of 7 
Product Information 
ALBUMEX
®
 4 
HUMAN ALBUMIN 4% (40 G/L) 
AUSTRALIA 
NAME OF THE MEDICINE 
Human albumin, solution for intravenous infusion. 
DESCRIPTION 
Albumex
®
 4 is manufactured from human plasma collected by the Australian
Red Cross Blood 
Service. Albumex
®
 4 is a clear, slightly viscous liquid; it
is almost colourless, yellow, amber or green. 
It is prepared using predominantly chromatographic techniques. It is a sterile, preservative-free 
4% w/v human albumin solution which is iso-oncotic with human
serum. It has a nominal osmolality 
of 260 mOsm/kg, is approximately isotonic and the pH is 6.7
to 7.3. The manufacturing process for 
Albumex
®
 4
contains dedicated steps to  reduce the possibility of virus transmission including 
pasteurisation (heating at 60°C for 10
hours) and incubation at low pH to inactivate viruses. The 
nominal composition of Albumex
®
 4 is as follows: 

Human Albumin 
40 g/L 

Sodium 
140 mmol/L 

Chloride 
128 mmol/L 

Octanoate 
6.4 mmol/L 
PHARMACOLOGY 
Albumin
accounts quantitatively for more than half of the total protein in
the plasma and represents 
about 10% of the protein synthesis activity of the liver. The metabolic half-life of albumin _in vivo_ is 
about 19 days and the turnover in an adult is approximately 15 g
per day. There is rapid interchange 
of albumin between the intra- and extravascular spaces. 
Albumex
®
 4 has two main
functions: maintenance of plasma colloid osmotic pressure and carriage 
of intermediate products in the transport and exchange of tissue metabolites. 
The beneficial effect of human albumin for fluid resuscitation
is thought to result principally from its 
contribution to colloid osmotic pressure (i.e. oncotic pressure). 
Albumex
®
 4 is  iso-onc