ALBIOMIN 20% Solution injectable

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

ALBUMINE PLASMATIQUE HUMAINE

Disponível em:

BIOTEST PHARMA GmbH

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE

Dosagem:

20%

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Unidades em pacote:

FL/50 ML

Classe:

A

Grupo terapêutico:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Área terapêutica:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Indicações terapêuticas:

Restauration et entretien du volume sanguin circulant où la carence en volume a été démontrée et l'utilisation d'un colloide est appropriée

Resumo do produto:

Classement VEIC: Vital

Data de autorização:

2015-04-28

Características técnicas

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Albiomin 20% (200 g / l), solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albumine humaine
Albiomine 20% (200 g / l) est une solution contenant 200 g / l de
protéines totales dont au
moins 95% d’albumine humaine.
Chaque flacon de 50 ml contient 10 g de protéines plasmatiques
humaines, dont au moins
95% sont de l'albumine humaine.
Chaque flacon de 100 ml contient 20 g de protéines plasmatiques
humaines, dont au moins
95% sont de l’albumine humaine.
Le produit a un effet hyperoncotique.
Excipients à effet notoire :
1 litre d’Albiomin 20% (200 g / l) contient 122 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Un liquide clair, légèrement visqueux; il est presque incolore,
jaune, ambre ou vert.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La restauration et le maintien du volume sanguin en circulation
lorsqu'un déficit en volume a
été démontré et l'utilisation d'un colloïde sont appropriés.
Le choix de l'albumine plutôt que du colloïde artificiel dépendra
de la situation clinique de
chaque patient, sur la base des recommandations officielles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être
ajustés aux besoins individuels du patient.
POSOLOGIE
La dose requise dépend de la taille du patient, de la gravité du
traumatisme ou de la maladie et
des pertes continues de liquide ou de protéines. Des mesures de
l’adéquation du volume
circulant et non des taux plasmatiques d’albumine doivent être
utilisées pour déterminer la
dose requise.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, la performance
hémodynamique doit être
surveillée régulièrement; cela peut inclure:
- pression artérielle et pouls
- pression veineuse centrale
- pression artérielle pulmonaire
- débit urinaire
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
- électrolyte
- hématocrite / hémoglobine