ALAGLU

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

alanilglutamina

Disponível em:

INPHARMA LABORATORIOS LTDA

Código ATC:

NUTRIENTES PARENTERAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

alanilglutamina

Área terapêutica:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Resumo do produto:

200 MG/ML SOL INJ IV BOLS X 100 ML - 1190900150014 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-09-01

Folheto informativo - Bula

ALAGLU
(alanilglutamina)
Inpharma laboratorios Ltda
Solução injetável
200mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALAGLU®
alanilglutamina 200mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA, APRESENTAÇÃO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Solução injetável para infusão intravenosa.
Bolsa de polipropileno incolor com 100 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
– CADA 100 mL CONTÉM:
Alanilglutamina..........................................................................................20.000
mg (20%)
Água para injeção q.s.p.
............................................................................100
mL
Excipiente: água para injetáveis, ácido cítrico e hidróxido de
sódio.
Osmolaridade teórica
...............................................................................920
mosmol/L
acidez
.......................................................................................................90
– 105 mmol NaOH/L
Valor de
pH................................................................................................5,4
– 6,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alaglu® é indicado como parte da terapia nutricional parenteral para
indivíduos que se encontram em
condições de catabolismo severo, como no caso de queimaduras,
traumas, cirurgias extensas, infecção
aguda e crônica, transplante de células-tronco hematopoiéticas
(TCTH), entre outras doenças críticas; em
casos de disfunção intestinal, como doença inflamatória
intestinal, enterite infecciosa, imaturidade
intestinal ou enterocolite necrotizante, síndrome do intestino curto,
dano na mucosa após quimioterapia,
radiação ou doença crítica, e pacientes submetidos a procedimento
cirúrgico gastrointestinal. Alaglu® é
indicado para pacientes portadores de síndromes de imunodeficiência,
como disfunção do sistema
imunológico associada à doença crítica ou ao TCTH e síndrome da
imunodeficiência adquirida –
SIDA/AIDS; pacientes com neoplasia avançada e pacientes com
depleção de glutamina sofrendo de
caque

Características técnicas

ALAGLU
(alanilglutamina)
Inpharma laboratorios Ltda
Solução injetável
200mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALAGLU®
alanilglutamina 200mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA, APRESENTAÇÃO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Solução injetável para infusão intravenosa.
Bolsa de polipropileno incolor com 100 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO – CADA 100 mL CONTÉM:
Alanilglutamina
..................................................................................................20.000
mg (20%) Água
para injeção q.s.p.
.......................................................................................100
mL Excipiente: água para
injetáveis, ácido cítrico e hidróxido de sódio.
Osmolaridade teórica
.............................................................................................920
mOsm/L Titulação
por acidez
...............................................................................................................90
– 105 mmol NaOH/L
Valor de
pH............................................................................................................5,4
– 6,0
USO RESTRITO A HOSPITAIS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alaglu® é indicado como parte da terapia nutricional parenteral para
indivíduos que se encontram em
condições de catabolismo severo, como no caso de queimaduras,
traumas, cirurgias extensas, infecção
aguda e crônica, transplante de células-tronco hematopoiéticas
(TCTH), entre outras doenças críticas; em
casos de disfunção intestinal, como doença inflamatória
intestinal, enterite infecciosa, imaturidade
intestinal ou enterocolite necrotizante, síndrome do intestino curto,
dano na mucosa após quimioterapia,
radiação ou doença crítica, e pacientes submetidos a procedimento
cirúrgico gastrointestinal. Alaglu® é
indicado para pacientes portadores de síndromes de imunodeficiência,
como disfunção do sistema
imunológico associada à doença crítica ou ao TCTH e síndrome da
imunodeficiência adquirida –
SIDA/AI